3类降血脂药恐酿肝胰功能不良 国内通报逾240件

食药署。（本报资料照）

食药署今天指出，含有choline fenofibrate、fenofibrate及statin类成分的降血脂药物可能引起胰脏炎或肝脏功能不良，将修订药品中文仿单的禁忌症与警语，目前国内也已接获2件疑似用药导致的胰脏炎，以及240件的肝脏不良反应通报，提醒医师开药前应审慎评估。

食药署药品组简任技正潘香樱表示，由于choline fenofibrate、fenofibrate及statin类成分日前被美国FDA与欧盟指出，恐引起胰脏炎与肝脏相关不良反应，国内在进行临床效益及风险再评估后，决定修订仿单。

新版仿单中，针对choline fenofibrate、fenofibrate两款成分增列「胆结石」、「严重肝功能不良（包括不明原因的持续性肝功能异常）」，以及胰脏炎风险等警语；statin类药品则建议应于出现肝损伤临床症状、提高剂量、更换药品品项，以及临床医师认为有必要时加强肝功能监测。

潘香樱说明，到今年六月二十四日为止，国内共接获两件疑似用药后导致的胰脏炎不良反应通报，另外也有两百四十件疑似用药后发生肝脏相关不良反应的通报，症状包含肝指数异常，胆汁淤积引起的肝损伤或肝细胞损伤等，但目前都还没有出现死亡以及命危的个案。

潘香樱强调，目前已告知各个医学会，提醒医师处方前应审慎评估相关风险，并注意病患在用药期间是否有出现严重不良反应的症状或前兆，病人如有出现用药后的不适，则应尽速回诊就医，但不建议病患任意停药，应先与医师进行沟通，由医师评估后做出最适当的判断。