4种诊所常用药都是「学名药」 食药署:和原厂药一样好

食药署表示,学名药的与原厂药具有相同主成分、剂量及剂型。(食药署提供)

食药署长吴秀梅(中)表示,如果没有学名药,很多治疗是不可行的,民众要有信心,学名药和原厂药一样好!(王家瑜摄)

民众至医疗机构就医或到药局领药时,可能会遇到医师开立学名药,或者药师询问是否可以学名药替代。食药署表示,学名药的与原厂药具有相同主成分、剂量及剂型,两者一样好!小儿科医师举例,自己诊所内常用的药品,如退烧止痛药、抗生素、化痰药、咳嗽糖浆,大多都是学名药,开业18年从未有病人说用了不好。

食药署长吴秀梅说明,「原厂药」是药厂经过长期研发与实验、取得专利的新药;「学名药」则是于新药专利期过后,证明品质、安全与疗效与原厂药相当的药品。因此,学名药与原厂药具有相同主成分、剂量及剂型,且须透过药品生体相等性(BE)试验来证明具有相同疗效。

中华民国基层医疗协会秘书长、小儿科医师罗源彰说,临床上常常有病人问说「医师这个药到底行不行啊?」其实国内常用的药品,大概都是学名药,例如退烧止痛药、抗生素、化痰药、咳嗽糖浆等,现在几乎没有人在用原厂药。

根据统计,学名药占国人用药7成,但费用只占4成。罗源彰认为「还有提升空间」,省下来的钱可以让健保资源更能灵活运用,给付更多新药。他提到,美国使用学名药将近9成,医师释出处方笺通常只注明药物学名,药师可以选择配A药、B药或C药。

罗源彰提到,自己开业18年,病人对于学名药接受度高,从来没有遇过病人说用了不好。吴秀梅说,目前台湾药品许可证共2万多张,实际供应的有1万5千多张,其中学名药占了84%,如果没有学名药,很多治疗是不可行的,「民众要有信心,学名药和原厂药一样好!」

罗源彰指出,受到疫情、乌俄战争影响导致物价上涨,不只台湾,日本、美国等各国都在抢药,已成全世界趋势。尽管进入后疫情时代,由于免疫负债关系,用药人数增加,还是继续缺药,如果自己国家没办法大量生产这些药品,就容易导致缺货断货情形,因此很希望营造「国药国用」的环境。

食药署表示,提高学名药用药比率是世界的趋势,目前美国、日本学名药涵盖率皆达7到9成。针对学名药品质,我国上市前采用与原厂药相同审查标准,其制造厂亦需符合国际医药品稽查协约组织之药品优良制造规范(PIC/S GMP)。