4小时见效！美上市含「K他命」抗忧郁鼻喷剂

对长期服药却仍旧无法摆脱忧郁症状的病患来说，Spravato是另一个希望。(图/pixabay)

困扰医界多年的难治型忧郁症（Treatment-Resistant Depression）出现新的药方。美国食品暨药物管理局FDA正式核准含有俗称「K他命」（ketamine）成分的抗忧郁症新药Spravato上市。相较于传统抗忧郁药物需时数周或个把月，采用鼻喷剂的Spravato在使用后，最快4小时内会活化脑部细胞，有助抑制病患的负面情绪。

要价不斐、最快4小时内发挥药效

Spravato的组成物为艾氯胺酮（Esketamine），是「K他命」的氯胺酮衍生物，同样具有镇静和产生快感等反应。氯胺酮是常用的麻醉药物，近年来有医生用来治疗忧郁症。鼻喷剂的Spravato，用量低于氯胺酮。为了避免滥用，FDA严格规定使用规则：

有关Spravato的治疗费用，依据剂量和疗程，一次约在台币1万7700元到2万6550元（590到885美元）。

抗忧郁鼻喷剂Spravato药效快 副作用也多

美国FDA这次通过美国娇生公司旗下药厂研发的Spravato申请，过程引起自家药审委员在内的医疗专家质疑，包括新药的临床试验次数和进行时间不足。另外也缺乏对人体健康影响的长期数据，让使用后的疗效充满不确定性。

Spravato临床试验报告：部分受试者减缓忧郁症状。副作用包括：注意力不集中、头晕、恶心、镇静、焦虑、无精打采，另外也伴随血压升高、呕吐和酒醉感。

针对难治型忧郁症患者 Spravato需搭配口服药

对长期服药却仍旧无法摆脱忧郁症状的病患来说，Spravato是另一个希望。美国60岁的忧郁症病患普萝丝洛（Robin Prothro）说，她吃过五种抗忧郁药，没有一种有效，20多年来饱受身心煎熬。2年前她接受Spravato新药试验，她不但减轻症状，还能重拾过去的园艺嗜好。

「药效很快，身体感受得到。我闭上眼睛，心灵随即沉静下来。」－抗忧郁鼻喷剂Spravato受试者。

服药治忧郁或只招来快感？ Spravato疗效引发讨论

根据FDA数据，忧郁症病患中约有3到4成属于难治型，亦即对传统药物治疗无反应。(图片来源/pixabay)

「长久以来对于难治型忧郁症的治疗有其迫切性，因为攸关病患的生死问题。」FDA药物评估研究中心的精神病部门主席法西欧妮（Tiffany Farchione）说。

根据FDA的数据，忧郁症病患中约有3到4成属于难治型。在Spravato之前，FDA在2009年核准通过的Symbyax，是针对难治型忧郁症病患的唯一用药。医学专家指出，「K他命」到底是真正的抗忧郁药，还是只是引发人体兴奋感，目前还没有定论，也对类似成分的Spravato疗效持保留态度。

资料来源：CNN、BBC、Vox 、FDA官网、CTV News