6-11岁接种莫德纳 专家曝11个常见症状:发烧比例高

6-11岁接种莫德纳 专家曝11个常见症状:发烧比例高。(示意图/Shutterstock)

因应COVID-19新型冠状病毒疾病疫情防疫需求,食药署于111年4月17日邀请国内临床医学、小儿医学、感染医学等领域专家召开专家会议,讨论是否同意核准莫德纳疫苗适用于6至11岁儿童的主动免疫接种以预防COVID-19。

●6-11岁儿童接种莫德纳 发烧比例高

食药署表示,经审查莫德纳疫苗在6至11岁儿童所进行的一项第二/三期临床试验,结果显示,6至11岁儿童试验组所诱发的中和抗体免疫原性结果,不劣于原疗效试验中18至25岁青少年及成人试验组的免疫原性结果;安全性资料方面,儿童组除发烧的比例较成年组略高外,两组发生不良反应的比例相近,大多属于轻微、暂时性的不良反应。

●剂量为成人一半 需间隔28天施打两剂

经整体评估其有效性及安全性,并考量国内紧急公共卫生需求,与会专家建议核准莫德纳疫苗可适用于6至11岁儿童的基础接种,用法用量为施打两剂,每剂0.25毫升(含50微克的mRNA,为成人剂量的一半),两剂施打间隔28天。

● 不良反应这些最常见 与成年人症状相近

食药署说明,在6至11岁儿童的临床试验中,受试者最常见的不良反应为注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、畏寒、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛,与成年人试验结果相近,未侦测到新的重大安全疑虑。

未来食药署将持续监控国内外接种COVID-19疫苗的安全警讯,分析评估疫苗不良事件通报资料,执行安全监视机制,保障民众接种疫苗之安全。