爱尔康隐眼出包 回收306盒
隐形眼镜属医疗器材,不得在网路上贩售,民众购买时务必认明许可证字号。(王家瑜摄)
台湾是近视大国,不少人为了美观或方便选择配戴隐形眼镜。卫福部食药署表示,隐形眼镜属医疗器材,国内已核发近1400张许可证,且不得在网路上贩售,否则可处3到100万元罚锾,但目前尚无法制止国外卖家,将找数位发展部研究如何有效阻挡相关网站,并呼吁民众勿购买来路不明的产品。
台湾隐形眼镜出口值在医疗器材排名第一,持续获得国外委托制造订单,每年达5亿美元(约新台币159.7亿元),相当可观。食药署副署长王德原说明,隐形眼镜会直接接触到眼角膜,品质良莠会影响使用者视力或健康,属于食药署管辖的第二等级医材,对于制造品质也有严格要求。
根据《医疗器材管理法》规定,隐形眼镜不得在网路贩售,违者可处3到100万元罚锾。王德原指出,食药署每年与地方卫生局合作巡查网路非法贩售,但目前遇到最大问题是,若卖家不在台湾就无法触及,现行做法是将查获的网址公布在食药署网站「膨风专区」,但仍无法有效制止,将与数发部讨论如何有效遮蔽,不让民众搜寻到。
食药署统计,目前共有34家业者取得制造许可、51家业者取得输入许可,共核发1393张隐形眼镜许可证,其中国产占8成。王德原提醒,合法产品非常多,且通路广泛,呼吁民众不要透过网路取得不正当产品;购买前看清楚许可证字号,使用前详阅说明书,遵循专业意见并正确使用。
此外,食药署近日公布3款隐形眼镜回收警讯,爱尔康公司发现委托的第三方供应商提供的材料有品质问题,导致配戴时可能短暂出现刺痛、红眼或视力模糊,这些症状在移除或更换镜片后就会消失。经查,国内受影响产品共11批、306盒,厂商已于8月13日起通知受影响客户,并启动回收作业,预计在1个月内完成。