澳大利亚卡利南公司 SLE 治疗试验获批准

澳大利亚的人类研究伦理委员会（HREC）已批准卡利南治疗公司开启一项国际 I 期临床试验，试验药物是 CLN-978，它是一种 CD19×CD3 双特异性 T 细胞衔接器，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。

这项试验旨在评估 CLN-978 对于 SLE 患者的安全性、药代动力学以及初步临床活性。

卡利南打算在澳大利亚的多个地方以及国际上开展这项试验。

在该公司向美国食品药品管理局提交研究性新药（IND）申请以寻求批准在该地区开展试验之后，澳大利亚方面有了最新进展。

该公司指出，CLN-978 旨在提供 T 细胞导向的治疗效果，获取方便且给药便捷。

它具有与人血清白蛋白（HSA）相结合的结构域，能够延长其血清半衰期，利于皮下给药，还有可能降低毒性。

CLN-978 包含两个单链可变片段，分别靶向 T 细胞上的 CD19 和 CD3，还有一个结合人血清白蛋白的单结构域抗体。

由内部开发的 CLN-978 是 Cullinan 完全拥有的资产，有潜力成为诸如系统性红斑狼疮（SLE）和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的现成治疗方案。

Cullinan Therapeutics 的首席医疗官 Jeffrey Jones 说道：“我们一直致力于快速推进针对自身免疫性疾病的全球临床开发战略，这次获批是治疗全球各地 SLE 患者的重要一步。”

“我们的研究候选药物 CLN-978 结合了最佳靶点（CD19）和模式（T 细胞结合剂），具有高度的差异性，有可能成为同类中最出色的项目。

“我们期待与所有站点、研究人员以及患者展开合作，因为我们会继续在澳大利亚及其他地区加快推进 CLN-978 的开发进程。”

今年 6 月，Cullinan Therapeutics 公布了 zipalertinib 的 I/II 期试验的积极顶线数据情况，该试验针对先前接受过 Rybrevant 治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。