AZ美国大型临床实验太惊喜 2.6万人「0重症、0血栓」

AZ疫苗美国大型临床实验结果29日出炉，防止有症状感染的保护力达74%，防止65岁以上长者出现有症状感染的效力达83.5%，没有重症病例，也没有出现罕见血栓副作用。（资料照／美联社）

英国阿斯特捷利康公司（AstraZeneca，AZ）期待已久的AZ疫苗美国大型临床实验结果昨（29）日出炉，防止有症状感染的保护力达74%，防止65岁以上长者出现有症状感染的效力达83.5%，当中没有任何志愿者恶化成重症，也没有人出现罕见但相当严重的副作用「血栓并血小板低下症候群」。

综合路透社、医学网站「HCPLive」报导，纽约罗彻斯特大学医学中心（University of Rochester Medical Center）传染病专家弗西（Ann Regina Falsey）带领的研究团队，昨日在《新英格兰医学期刊》（New England Journal of Medicine）刊登AZ新冠疫苗在美国的大型临床试验结果。

这项研究在美国、智利、秘鲁招募超过2.6万名志愿者，当中1.76万人施打2剂AZ疫苗，另外8500人施打安慰剂，2剂中间间隔1个月，科学家比较2组志愿者接种第2剂后15天后的染疫情形。

结果显示，AZ疫苗防止志愿者有症状感染的总体保护效力达74%，在65岁以上组别中，保护力提升至83.5%。

在接种疫苗的组别中，没有出现重症新冠患者及死亡病例，安慰剂组别中则有8例重症、2人死亡。

值得注意的是，昨日公布的临床试验结果较3月公布的期中结果略低。当时阿斯特捷利康公布的保护力为79%，不过在美国卫生官员批评报告数据过时后，阿斯特捷利康后续下修数字至76%。

关于疫苗副作用，将近1.2万人通报不良事件（adverse event），接种疫苗组别的通报比例达40.6%，安慰剂组别也有29.7%，其中排名前4的常见不良事件依序为全身酸痛、头痛、注射部位疼痛、以及疲劳。

有关接种后28天内通报的严重不良事件，疫苗组共101人，安慰剂组共53人，不良事件分别导致疫苗组及安慰剂组各7人死亡，不过经过调查，没有一例的死因和疫苗或安慰剂有关。

外界相当关注的罕见血栓副作用，研究显示，不论是施打疫苗组，还是安慰剂组，肺栓塞（Pulmonary embolism）、深部静脉栓塞（Deep Vein Thrombosis DVT）、血小板减少症（thrombocytopenia）的发生率都很低，而且比例相近，前2项2个组别的发生率都低于0.1%，施打疫苗组的血小板减少症发生率低于0.1%，安慰剂组为0。

2个组别也都没有出现血栓并血小板低下症候群（thrombosis with thrombocytopenia syndrome，TTS）、脑静脉窦血栓（cerebral venous sinus thrombosis），或是在异常部位发生静脉栓塞的事件。

参与这项研究的美国约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）疫苗研究人员杜宾（Anna Durbin）表示结果让她「惊喜」，「它（疫苗）对重症及住院有很强的保护力。」

研究人员在论文中总结AZ疫苗安全，而且能有效防止民众感染新冠后出现症状及变成重症。