百特4腹膜透析液有渗漏问题 4.9万包需回收

其中一款下架回收的产品，PD-2含1.5％葡萄糖腹膜透析液。（食药署提供／林周义台北传真）

知名厂商「百特」旗下4款腹膜透析液近期接获医院投诉有漏液问题，主动向食药署通报后，将4批、4.9万包产品下架回收。食药署表示，已请厂商准备报告分析漏液原因，若厂商未在12月24日前完成回收，可依《药事法》处以20-500万元罚锾。

「百特」旗下4款产品分别是「含2.5％葡萄糖低钙」、「1.1％ 胺基酸腹膜透析液」、「PD-2含1.5％葡萄糖腹膜透析液」及「爱多尼尔腹膜透析液」，问题批号依序分别为S20A25012（1.3万包）、S20A29021（9000包）、S20A30026（7000包）、S20A31028（2万包）。

食药署药品组科长洪国登表示，此次是厂商在接获医护人员投诉后，主动向食药署通报有漏液情形，但经评估没有感染疑虑，且使用过程都有医护人员在旁，并以机器辅助，研判对病患没有安全上的影响。由于只有特定批号有问题，其他产品都能使用，不会导致病患无腹膜渗透液可用。

洪国登表示，目前已请厂商准备调查报告，比较特定批号产品与其他批号产品的不同、历年趋势分析等，待报告完成后，才能得知渗透的原因。厂商回收的期限是12月24日，若未如期回收，可依《药事法》第91条处以20至500万元的罚锾。