被传药品出包 杏辉:效期无虞产品持续供货
杏辉表示,基于保障民众用药安全,9月启动内部全系列药品检测清查。图/食药署提供
杏辉(1734)表示,基于保障民众用药安全,9月启动内部全系列药品检测清查,并主动于9/22向食药署申报清查进度及对药品做安定性效期修正提出改善计划,同时进行预防性回收14个品项。
针对部分媒体报导误传为出包下架,杏辉表示遗憾。公司指出,此次为部分规格、部分批号回收,大部分产品仍可出货,因此对市场供货不会产生影响。
由于此事件属自主性管理预防性回收,故无罚款问题,影响营业金额初估应不超过280万。
杏辉强调,该公司产品出厂前皆经过严谨的品质管控,合格后放行,药品品质安全无虞。不过公司遵循药品自主监测管理系统,此次观察到部分产品规格、批号在效期内产品力价下降,因此主动申报预防回收。
针对问题产品,杏辉多已积极清查回收处理,同时把效期合格产品补齐市场,不致影响消费者用药需求,而公司也已将改善计划送交食药署核备。未来杏辉将持续修正药品安定性效期,部分不适当的大包装产品将陆续改为符合安定性的小规格包装,并且全面性自主查核产品,对于效能,将以更谦虚态度检讨,强化安定性品质追踪,期对消费者提供品质的保证及健康维护的责任。