本土疫情烧 个人进口快筛 开放两个月
至于也有企业想要购买快筛,政院官员表示,近日已可让企业直接洽国外原厂采购,只要提出申请,属于国内拿到EUA产品,食药署将很快核准。经济部则指出,会采双轨制,若要采购中国大陆制快筛会要求需申请专案进口。
快筛实名制大牌长龙、市售快筛价格较高,不少海外民众想寄快筛来台湾。依现行规定,民众海外快筛试剂需要经食药署审查,且收取2,000元行政规范,程序繁琐且耗时。指挥中心指出,若民众有输入快筛试剂产品供个人自用需求,现行可依特定医材专案核准制造及输入办法规定,提出个人自用专案进口申请;但考量防疫需求,食药署对这类案件皆会优先办理。
截至目前为止,食药署已核准22件家用快筛试剂专案输入许可,各厂商也已进口1,459.3万剂家用快筛试剂自由贩售。至于立委连署免费提供快筛试剂,陈时中并不认同,他说,全部免费提供下可能有浪费防疫物资的状况。
另桃园市长郑文灿10日致电行政院副院长沈荣津,表达盼让企业自行购买快筛。政院官员表示,目前已可以让企业直接洽国外原厂采购快筛,我国一直有开放企业采购医疗用品规定。经济部官员则说,目前采双轨制,只要企业想进口快筛属于国内已通过EUA,由食药署受理,近日已向企业发放「企业申请员工自用专案输入家用新冠病毒检测试剂切结书」,企业想进口必须签署,承诺防疫用的医材不能贩售。
目前我国共计22款快筛通过EUA,其中一款为中国大陆制。官员说,若企业想要采购的是属于EUA但为中国制,就要另外申请专案进口,多了一道关卡。至于有多少企业申请或是询问,官员说,快筛实名制刚上路初期,确实有企业跟公协会来询问,但是家数没统计,名单也不便透露。
此外,发言人庄人祥表示,数位新冠病毒健康证明中会有分PCR验阳或快筛验阳分别,但快筛验阳的结果也要医师确认,依然类似当初保险公会要求的经过医师诊断。值得注意的是,今年初迄今本土个案中有268名确诊者为前两年感染过后再度感染案例