Biogen阿兹海默症新药命运 FDA6月7日宣判
美国食品药物管理局(FDA)将在6月7日前决定是否批准生技公司Biogen备受争议的阿兹海默症药物aducanumab,倘若该药物顺利过关,将是17年来第一款得到FDA批准的阿兹海默症新药,最终结果将对患者、Biogen和整个生技产业产生重大影响。
美国目前有超过600万人深受阿兹海默症之苦,但将近20年来FDA并未批准任何治疗阿兹海默症的药物。Biogen大约在2年前向FDA提出申请,6月7日是FDA决定的最后期限。
Biogen用来治疗早期阿兹海默症的药物aducanumab,有效性受到专家质疑。此外,受到FDA信赖的外部专家小组2020年11月出具的报告,亦对该药品的效力感到怀疑,使得aducanumab上市之路崎岖难行。
不过部分产业人士仍怀抱希望,阿兹海默症协会策略长派克(Joanne Pike)表示,若Biogen的新药获得批准,将是所有阿兹海默症患者与家属的胜利。
不论最终结果如何,FDA的决定肯定会为Biogen股价带来剧烈波动。杰富瑞(Jefferies)分析师Michael Yee日前在报告中表示,若是得到FDA批准,Biogen的股价可能飙涨70%,但若该新药未能过关,股价跌幅可能深达40%。
新药的成败不仅仅影响Biogen,也会带来涟漪效应。Biogen股票占iShares那斯达克生技指数ETF的权重达3.6%,Biogen此役成功将能提振该档ETF,并协助生技产业走出近期的低潮。