BNT首席商务长访台 有意为XBB疫苗申请药证
疾管署长庄人祥。(疾管署提供/林周义台北传真)
原订3月访台的BioNTech(BNT)首席商务长Sean Marett、法务总监Amy Lynn Greenstein近期访台,昨与台北荣总签署合作备忘录,携手合作癌症新药研发之后,今午赴疾管署,与卫福部官员进行会谈。此次会谈中,BNT表达了为XBB.1.5疫苗申请药证的兴趣,不过由于台湾尚有1427万剂莫德纳疫苗合约,还不确定今年是否不够,此次会谈也建议BNT评估进入自费市场的可行性。
对于今日的面谈,卫福部次长王必胜昨表示,目前新冠疫情稳定、施打率低,看起来要再买的空间很小,毕竟资源有限,在施打率偏低之下,再耗费资源效益很差。由于疫情难以预料,会向BNT询问新的变异株疫苗、癌症疫苗及流感疫苗等最新的mRNA疫苗,「都会先了解看看,是否购买不会预设立场」。
今日面谈由卫福部次长周志浩主责,疾管署、医事司、食药署、国健署、国卫院都派员参与,除了BNT的Sean Marett、Amy Lynn Greenstein,线上亦有逾5名总公司人员参与。过去我国与BNT的会议,都采视讯进行,此次是BNT首次派人来台,过去卫福部也曾与其他药厂这样互动。
疾管署长庄人祥表示,今日会议中,邀请了国卫院特别介绍台湾癌症临床研究合作组织(TCOG)平台,台湾拥有良好的临床试验环境、审查效能,品质也很好,欢迎BNT来台执行临床试验。今日BNT也提及新冠XBB.1.5疫苗的最新进度,双方针对研发状况、法规等进行交流。
对于BNT新冠疫苗的采购,庄人祥表示,今日卫福部坦白与BNT说明,我国与莫德纳的合约中,尚有1427万剂疫苗待进口,今年疫苗库存量充足。不过,随着疫情演变,我国的疫苗是否会不够,还需看状况。BNT有兴趣为XBB.1.5疫苗申请药证,卫福部也提出建议,盼BNT评估是否有意愿进入自费市场。