博济医药获批耐药肺结核新药临床试验

财中社12月24日电 博济医药(300404)发布关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告。公司与广东固麦迪健康科技有限公司合作开发的“TBA片”已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品适应症为耐药肺结核,注册分类为化学药品1类。

TBA片是一种新的、结构明确的化合物,具有药理作用,且在境内外均未上市。其作用机制是抑制结核分枝杆菌的呼吸作用。此次获得批准是新药研发的阶段性成果,预计不会对公司的经营业绩产生重大影响,但药品研发过程中的不确定性仍需关注。

2024年前三季度,博济医药实现收入5.56亿元,归母净利润4328万元。

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