才保证食盐水OK 林静仪半夜突改口!护药界炸锅
▲沈采颖呼吁卫福部不能对进口食盐水品质掉以轻心,将监控责任全推给日方及医护人员。(图/CTWANT提供)
图、文/CTWANT
立委罗廷玮在立院质询时爆料,卫福部食药署日前从越南专案进口一批生理食盐水,还指越南是我国允许合法进口药品的「PIC/S药品会员国」,但实际上,越南根本不是会员国。他说,卫福部国外药厂工厂资料准备须知规定,不是PIC/S会员国的药厂,就必须先到国外实地查厂,政府是否有查厂?若无查厂,万一食盐水品质出包怎么办?背后是否又有奇怪原因?不过,行政院长卓荣泰及卫福部长邱泰源乍听此事,全当场傻眼,未给答案。
中华民国基层药师协会理事长沈采颖指出,卫福部调度管理生理食盐水失当,医护、药局正为缺食盐水忙翻天,现在还要注意紧急进口的生理食盐水品质是否OK,疲于奔命。
▲罗廷玮质询时质疑,食盐水进口有3大严重缺失,让卓荣泰邱泰源都傻眼答不出来(图/翻摄自立院直播)
她指出,卫福部曾在六月七日发布新闻稿,宣示专案进口生理食盐水都从PIC/S会员国进口,但昨日深夜,次长林静仪却在脸书上改口,指越南确实非PIC/S会员国,卫福部前后说法不一,必须给个清楚交代。
沈采颖指出,我国进口药品标准、查核一向极严格,非PIC/S国药品进口甚至会销毁处理,为何卫福部此次能许可「非PIC/S国的药品」专案进口?背后是否又有奇特考量?
沈采颖说,若答案是肯定的,卫福部长年致力推动国内药厂必须有PIC/S制度的意义究竟在哪里?PIC/S制度虽是国际认可的药品品质标准,但日本药界近期药品频频出包,日本舆论痛批少数药厂为利益牺牲病患权益,闹上国际新闻版面,卫福部现在却认定「日本说没问题就没问题」,卫福部真能保证,日本进口的越南生理食盐水品质都OK吗?万一不幸出问题,台湾民众是否又要打国际官司向日方求偿?
沈采颖还说,林静仪的脸书发文特别注明,专案进口的生理食盐水因无我国药品许可证,不符合药害救济,「但已在专案进口核准函载明,请厂商通知使用专案输入药品之医疗院所,使用该批食盐水时,必须加强对其不良反应监视及通报,以保障病人权益」。
▲林静仪在脸书上宣布,从越南专案进口的生理食盐水,不适用我国要害救济规定。(图/翻摄自林静仪脸书)
「换言之,使用专案进口生理食盐水若出问题,病患家属也不能提出药害救济」,沈采颖质疑,既然更要保障病患权益,卫福部审核进口标准不是应比照立委质询的更严格吗?她强调,对于生理食盐水品质不能掉以轻心,毕竟永丰就是因为生产的食盐水出了问题,卫福部才能可冒着全台缺货风险勒令停厂、导致缺药慌。
沈采颖说,医护人员及基层药局,目前已为了调度各种不同规格的生理食盐水忙翻天,但仍愿与政府「共体时艰」,但她也很担心,医护人员未必有时间逐一确定使用的生理食盐水是否来自越南,更别提加强监控病人可能不良反应,呼吁卫福部扛起政府应有的责任,别又要医护、病患家属自求多福。
林静仪昨日深夜突在脸书发文,坦承目前进口的生理食盐水中,确实有一批是从越南进口,而越南并非我国法令允许进口的PIC/S会员国,该批生理食盐水因属专案进口、并无我国药品许可证,因此不符我国药害救济规定。
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