CAR-T療法的安全性風險引發關注 育世博ACC機轉展現出研發利基

文．理财周刊新闻中心

近期，关于CAR-T疗法的安全性引起社会广大关注。自去年底美国FDA开始关注经CAR-T疗法引发T细胞癌症的风险（继发性T细胞瘤），更是于今年2024年1月开始要求以CD19与BCMA为标的之上市CAR-T产品需于其仿单上加注关于继发性T细胞瘤之黑框警示。此事件犹如一记重槌，为诸多研发中CAR-T疗法蒙上一层阴影。

无独有偶， 3月份，美国FDA对两款寻求新适应症核准的CAR-T疗法Abecma与Carvykti，在其临床试验中相较于对照组的较高早期死亡率表达担忧，这亦引起广大的关注与讨论。CAR-T疗法的确在血液癌症展现出优异的成效，然而大众对其安全性的疑虑未曾停歇，从早先的细胞激素风暴到近期的继发性T细胞瘤与死亡率议题，再再都显示人们在对抗癌症的发展上仍有长远的路要走。

对此，国内发展异体细胞药物的领先厂商之一的育世博（6976）执行长萧世嘉表示育世博的抗体细胞连结（ACC）技术平台与CAR-T疗法不同，不需要对T细胞进行基因改造，有效降低CART可能产生的安全性风险，而抗体细胞连结（ACC）技术能产出次世代的异体细胞药物，将抗体连结在免疫细胞上，形成一种新型的免疫细胞新药，赋予细胞药物可精准针对癌细胞进行毒杀的能力。我们很期待，能够尽快在临床阶段的ACE1831与近期已甫获美国FDA核准进行临床试验的ACE2016上看到临床数据。

据临床专家表示， CAR-T犹如打造出X-man变种人般的T细胞，而育世博的ACC则像是将免疫细胞训练为特战部队，特战部队产生变异的风险是更小的，期望在现行疗法之外，育世博发展出的新一代细胞药物能够展现出独具优势的临床价值，为癌症患者提供更多新的治疗选择与希望。

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