曾获川普大力赞扬 礼来抗体药出问题 临床试验喊停了

一度获川普大赞并点名应给予紧急授权的礼来抗体药，基于安全疑虑，在第3期临床试验中紧急喊停。（美联社）

曾被一度染疫的美国总统川普大赞并点名应给予紧急授权的礼来（Eli Lilly）抗体药，基于安全疑虑，在第3期临床试验中紧急喊停。由于该药物成分与川普先前服用的再生元（Regeneron）研发的抗体药物类似，川普也大力支持两家公司的抗体药，并声称将透过紧急授权，将两家公司的抗体药尽快让全民得以使用。不过消息一出，不仅礼来股价重挫，也连带影响外界对于川普声称「特效药」的看法。

据路透社报导，就在娇生（Johnson & Johnson）因试验者身体不适，宣布暂停新冠疫苗试验的隔一天后，礼来也宣布暂停抗体药试验。礼来制药于本月初刚透过川普政府紧急授权，针对轻、中度新冠患者的抗体药进行试验。

不过，报导也表示，基于安全因素让制药厂商宣布暂停试验并非不寻常，此类行为也并一定暗示该药物隐藏严重问题，特别在当今新冠疫情夺走全球上百万人性命之际，相关治疗药物与疫苗的试验才会格外严谨。

报导指出，礼立发言人表示，该公司在这项ACTIV-3试验的独立数据安全监控委员会建议下，为了审慎确保参与研究的试验者健康，礼立已暂停接受试验者登记，并支持该委员会的决定。不过对于试验相关细节并未多提。该试验主要是测试接受抗体药的需住院新冠患者，以及测试居家治疗病患服用此药物后，是否能让邻近的居民避免感染，原定招募1万美国新冠患者接受测试。

另外，路透社也引述3名匿名消息来源与政府文件独家报导指出，美食品药物管理局（FDA）去年11月发现礼立位于纽泽西州布兰奇堡（Branchburg）的制药过程中多项数据遭删除且不适当修改，而FDA文件中也显示，品管小组未见到遭删除相关数据与修改，并将此问题列为最严重的违规，足以影响公卫安全，必须立即修正。