CGM掀产业革命 台厂疯卡位
血糖机三雄营运近况
连续血糖监测(CGM)大掀产业革命,预估明年起产值将超过传统式血糖仪BGM下,吸引国际大厂争相卡位,台厂也力拚加入国际赛局。已取得台湾TFDA上市许可的华广积极寻求国际合作,五鼎接获义大利代工订单,泰博也有机会在明年底或后年初取证。
连续性血糖仪与传统式的扎针测试血糖不同,无须忍受刺针之痛;扎针测血糖一天顶多数次,连续性血糖仪只要将小贴片贴在身上,不痛不痒又不怕浸水,一连十几天每天24小时皆能观测自己的血糖,更能准确判续葡萄糖变化趋势及医疗诊治。
据专业机构预估,2021年CGM市场规模约48.96亿美元,预估到2028年可达166.98亿美元,年复合成长率高达19.16%,专家认为,明年CGM市场将超越BGM。
目前国际上连续性血糖仪CGM,是由亚培(Abbott)、德康(Dexcom)、美敦力(Medtronic)等三家大厂主宰,华广则是台厂中,首家取得进入国际市场门票的厂商,华广除持续自建CGM的自动化生产设备,提高成本优势外,也全面启动国际大厂的授权。
华广先在台湾发展自费市场,海外则锁定代工市场,考量美国要求需要做300位受试者临床,全部费用就要3亿元,将寻求有意发展CGM的国际大厂或合作伙伴协助出资,分享未来产品上市的成果。
五鼎则是协助义大利客户开发CGM,主要用于加护病房的专业领域,今年6月已送出欧盟认证申请,一般预料,年底前应可望取证,明年中可望正式上市,带动新一波的营运动能。
另外,泰博的CGM目前正在进行临床试验及效能优化,目标明年底完成临床试验,可能明年底或后年初取证。泰博董事长陈朝旺表示,该产品将先在明年取得台湾区认证,若进度顺利将会进一步在美国、欧洲展开临床试验及取证。
由于CGM产品价格较高,主要使用族群为第一型糖尿病患者,仅占市场的10%,泰博将会依照各国市场需求,调整CGM产品的投放进度与策略。