陈时中称国产疫苗还有2条路走!美EUA喊停 苏益仁:国产疫苗快没戏唱

美国将停发EUA,陈时中表示国产疫苗仍会循免疫桥接方式,或是透过第三期临床试验来取得国际认证。图为蔡英文总统2020年2月20日前往新竹视导高端疫苗公司」。(总统府提供)

外媒报导指出,美国食品药物管理局(FDA)很可能不再核发任何疫苗紧急使用授权(EUA)。卫福部长陈时中昨就此事表示,FDA此举可以预期,未来国产疫苗可依照世卫组织(WHO)拟定的免疫桥接方式,或透过第三期临床试验,取得国际认可。但有专家表示担忧,当美国订出EUA的退场机制时,等同宣告台湾的国产疫苗玩完了,无法与国际接轨。

国际大厂着手拿药证

疾管局长国卫院荣誉研究员苏益仁表示,美国国内疫情趋缓,加上境内已有足量辉瑞、莫德纳、娇生疫苗,自然不需要再核发EUA给其他疫苗;他认为,接下来,跑得快的国际疫苗将设法取得药证,届时国际间将有不少厂牌疫苗,不但经3期临床认可,也获得药证,可在各国申请上市

苏益仁推估,美国FDA不再核发EUA,不但代表台湾的国产疫苗很可能走不出国际,将来在国内还面临退场的问题,因为国际间已有不少品牌的疫苗完成3期临床试验,并取得药证,「我们还有采购未经3期临床验证产品理由吗?相信国人也不会接受。」

起步就慢国际一大截

苏益仁说,国内买不到国际疫苗,加上疫情严峻,因此不得不买国产疫苗应急,因此决定在2期临床试验完成后,就给予EUA,但疫情终究会过去,如果失去动用EUA的时机政府还会买国产疫苗吗?

他以赛马比喻疫苗开发,「能不能跑得久、跑得远才是关键」,国产疫苗起步就慢国际一大截,自然无法在国际竞赛中取得一席之地,当全世界疫苗市场都已遭瓜分,「国产疫苗还愿意投资百亿到全世界做三期临床吗?」

赵少康请蔡政府松手

另鸿海创办人郭台铭透过永龄基金会食药署递件,盼能引进BNT疫苗捐赠政府,陈时中昨天透露,鸿海已来函讨论相关的法律文件,鸿海盼能保留一部分疫苗供员工使用,但重点还是要先取得原厂供货证明,其他都可以讨论。

中广董事长赵少康则表示,鸿海在6月1日就把申请表格送进主管官署,至昨日已经半个月,郭台铭要为台湾购买的BNT疫苗,何时能到台湾?「请蔡政府松手,让郭台铭拚疫苗,造福国人。」