成大医院使用未经核准医材　台南市卫生局稽查已全回收

▲台南市卫生局接获卫福部食药署通报，台南市成大医院使用到未经核可的医材，经前往稽查已全数回收。（图／记者林悦摄）

记者林悦／台南报导

台南市卫生局10月7日晚上接获卫福部食药署通报，台南市成大医院使用到未经核可的医材，8日卫生局至成大医院稽查，经查该院所有问题骨钉、骨板均已全数回收，现场无该医材库存。

据成大医院院方表示，曾向艾斯博公司南区经销商艾瑞克公司进货「喜维克骨钉骨板系统」（卫部医器制字第004673号）医材，但都是有手术需要时才进货，手术时视实际需要使用其中部分规格之骨钉、骨板。台南市卫生局10月8日已将查核结果通报食药署，并将请成大医院持续追踪使用情形。

成大医院表示，关于食药署发布新闻稿，针对「艾斯博有限公司」委托「仕成精密科技股份有限公司」在尚未取得GMP认证前，擅自制造并供应7万多支钛合金骨钉骨板，经查国内有81家医院所采购使用，目前食药署已启动回收作业一事，成大医院声明如下：「有关卫生福利部食药署公布本院使用艾斯博公司有违法疑虑的骨钉骨板乙事，经查已使用的病患均在该院照顾中，惟基于病人安全考量，将再主动通知并安排病患回诊追踪。