CHPTA办公室今启动!新药给付缩至1年半内 明年立法筹编行政法人

CHPTA健康政策与医疗科技评估中心专责办公室启用典礼27日举行,卫福部部长薛瑞元(前中)、卫福部中央健保署署长石崇良(前中左起)、副署长蔡淑玲、国卫院院长司徒惠康、食药署署长吴秀梅(前中右起)、财团法人医药品查验中心林时宜等人出席。(陈信翰摄)

在卫福部长薛瑞元见证下,「健康政策与医疗科技评估中心」今日启动,1月1日起开始运作。(林周义摄)

为加速新药收载,「健康政策与医疗科技评估中心」(CHPTA专责办公室,过去称HTA办公室)今启动,预计元旦开始运作。1月1日起,平行审查制度也将同时上路,未来厂商可在申请药证时同步申请健保给付,整个过程预计可在1年半内完成。另一方面,健保署也规划明年订定CHPTA行政法人的组织法,力拚明年送立院,后年通过,2026年成立。

健保署长石崇良说,截至12月1日,今年已有8项癌药(含4项暂时性支付新药)、10项罕药、13项其他药品纳入健保,另也扩充了24项新药的适应症,合计超过55项,是相当丰硕的一年,且有30~40个新药陆续提出给付申请。

在卫福部长薛瑞元见证下,「健康政策与医疗科技评估中心」今日启动,1月1日起开始运作。石崇良说,未来CHPTA要做的事有2件,1是进行HTA评估,2是推动平行审查制度,包含临床上有缺口、在台研发的新药,未来都能采取「快速审查支付」程序。

有别于过去新药须先向食药署取得药证才能申请健保给付,在平行审查制度下,两者可以同时进行。药证取得的时间约需要1年,健保署会在新药取得药证的半年内决定是否给付,整个过程预计可在1年半内完成。

与此同时,健保署也规划成立CHPTA的行政法人,预计明年订定相关组织法,送入立法院,后年通过,2025年成立。石崇良说,成立法人后,人力编制可以更稳定,不再属于计划型,对人才的培育、留用有帮助。由于健保给付是国家重要政策,有低度公权力,成立法人有助提升效率。

医药品查验中心执行长林时宜说,健保署今年5月与英国国家健康暨照护卓越研究院(NICE)签署MOU,成为继加拿大、澳大利亚后,全世界第3个签约国。石崇良表示,未来健保署会继续筹编新药基金,让前瞻性的新药、新科技能尽快让国人使用。