CHPTA成立 新藥加速健保給付

卫福部健保署举办健康政策与医疗科技评估中心(CHPTA)启动典礼,卫福部长薛瑞元出席。记者曾学仁/摄影

为加速健保给付新药审查速度,卫福部健保署编列近二亿元成立「健康政策与医疗科技评估中心」(CHPTA),协助执行新药平行送审作业,明年元旦正式运作,以往业者向健保署申请,平均约需十三个月才能通过,届时缩减至六个月。

卫福部长薛瑞元表示,健保是最重要的社会安定力量,不赞成重新大翻修,这将制造社会恐慌,因此未来不会有「三代健保」;健保可以小翻修,健保药价政策需要改革,启动CHPTA就是重点项目,往后将会持续推动「暂时性支付」。

健保署长石崇良指出,「暂时性支付」新药针对没有完成三期人体临床试验,或对健保财务冲击太大等,且疗效不确定性的新药,支付期限以两年为原则,CHPTA将搜集资料,交由专家评估。

石崇良说,以往健保给付新药过程,新药须先取得食药证后,再向健保署申请健保给付;平行送审机制则是新药可同时申请药证、健保给付,预估药品取得药证后六个月,就可获得给付;至于未走平行送审机制的一般新药可从原先健保受理后约十二点五个月获得给付,缩短至十个月。

明年共计五大新药种类纳入平行送审机制,包括,经食药署查验登记审查认定,需优先审查、加速核准、小儿或少数严重疾病药品等,或国内申请查验登记时,尚未在国际上市的新药等。