川普公布新卫长 再生医疗股狂欢

图／本报资料照片

美国准总统川普任命小罗勃甘迺迪出任卫生部长，由于他是细胞疗法的信徒，预期将带动再生医疗股的热潮！目前除永笙在美国设有生产基地外，长圣、台宝、育世博、药华药都有美国合作案；另，仲恩生医细胞制备厂获日本MHLW认证，向荣、三顾也大有进展，类股当红炸子鸡气势俨然成形。

除小罗勃甘迺迪上任利多外，美国生物安全法的「去中化」，也是加速细胞产业发展的动能。台宝董事长郭旭崧表示，国际CDMO（委托开发暨制造服务）大厂皆已着手卡位美国扩厂，欲填补大陆厂商释出的供应链商机；国内生技厂商要快速结盟，希望十年后看到细胞产业快速成长，今年起台宝也将扩大征战美国市场。台宝已与美国加州大学戴维斯分校共同开发治疗下肢缺血新药，与哈佛大学、布莱根妇女医院BWH，针对自体免疫疾病打造独创的标靶细胞治疗平台，与美国合作伙伴TRACT开发治疗肾脏移植抗排斥新药等，提升国际研发能量。

长圣与Minerva、北美Axeon成立合资公司抢攻全球干细胞商机。长圣以技术入股取得48.78％股权和300万美元授权签约金。

育世博针对第四型免疫球蛋白G相关疾病（IgG4-RD）的主要候选药物ACE1831，已通过美国FDA临床试验申请（IND）核准，该计划案是由辉瑞支持下执行。

药华药与Axis合作进行T细胞受体（TCR-T）免疫疗法TCRT-ESO-A2-TW，用于治疗末期实体肿瘤患者第一期临床试验已向台湾TFDA提出申请。

另，中天集团钻石生技投资的永笙，在美国有生产基地，该公司自有脐带血库资源开发的异体脐带血新药RegeneCyte，已向美国FDA提出药证申请，力拚今年取证。

向荣慢性肾病用药二期临床已完成，预计本季完整报告可望出炉，尔后将启动海外授权与台湾申请药证的双向规划，不排除有机会适用再生双法，取得暂时性药证。

仲恩领先台湾同业取得日本厚生劳动省核发「再生医疗等制品外国制造业者认定证」，未来即可合法生产、贩售自有异体脂肪间质干细胞产品Stemchymal治疗脊髓小脑性共济失调症（小脑萎缩症）新药，为后续申请台、日暂时性药证奠下基石。