川普用药 Regeneron水涨船高
川普使用生技公司Regeneron实验性抗体鸡尾酒疗法,治疗新冠肺炎。图/路透
美国总统川普使用生技公司Regeneron实验性抗体鸡尾酒疗法治疗新冠肺炎,分析师看好此举可望提高该药获得美国食品药物管理局(FDA)紧急使用授权机率并拉抬上市后销售情况。但Regeneron执行长史莱佛(Leonard Schleifer)表示,此药在未获得广泛使用授权下提供给总统使用,导致他们陷入「非常困难处境」。
Regeneron在6日盘中股价下跌1.5%,每股报596美元。
川普日前确诊新冠肺炎,随后在医师指示下注射8公克抗体药物REGN-COV2。此药由Regeneron研发,目前仍处于临床试验阶段。
分析师认为,在川普使用REGN-COV2药物后,可望加快FDA批准该药紧急使用授权速度。投行SVB Leerink分析师波格斯(Geoffery Porges)预估,该药在近几天内将获得紧急授权。
金融服务公司Cantor Fitzgerald分析师杨格(Alethia Young)周一将Regeneron目标价从624美元升至690美元。该公司预估,REGN-COV2明年销售额可望达到18亿美元,2022与2023年分别为24亿与17亿美元。
Regeneron表示,他们收到白宫医师提出「恩慈使用」(compassionate use)要求后提供此药。依规定,在「立即危及生命情况下」,FDA得以允许病患取得未核准药物。
换言之,白宫医生确信此药对于川普病情有所助益,但多数美国民众无法接受此治疗。此外,一般病患想透过「恩慈使用」方式取得药物过程漫长,但川普却在确诊隔天后立即取得。
民众若想取得实验性药物必须参与临床试验,其中三分之一可能得到的是安慰剂,至于不符资格或如川普这类不可能参与试验的人来说,恩慈使用条款便派上用场。史莱佛强调一切依规定走,但坦承此事令他们陷入尴尬处境。