次世代疫苗和病毒赛跑 等不了临床试验

ACIP委员认为，病毒每半年就产生变异，次世代疫苗的研发就是和病毒赛跑，恐怕等不了临床试验结果出炉。图为民众打疫苗示意图。（本报资料照片）

美国已通过BA.5双价疫苗紧急使用授权（EUA），台湾则在本月2日宣布通过BA.1双价疫苗，预计9月底开打。眼见BA.4及BA.5已是现在主要病毒株，中央流行疫情指挥中心目前的态度是，持续关注BA.5疫苗发展，并请厂商提供相关临床资料进行审查，之后再向厂商洽购。但ACIP委员认为，病毒每半年就产生变异，次世代疫苗的研发就是和病毒赛跑，恐怕等不了临床试验结果出炉。

卫福部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）委员、台大公卫学院教授陈秀熙指出，目前全球多数国家BA.5流行已趋于平稳，因此选择已有临床试验资料的BA.1双价疫苗，唯独美国正处于新一波BA.5疫情的上坡段，而台湾也是少数BA.5上升中的国家。

陈秀熙形容「这是和病毒的赛跑」，美国不可能再等BA.5疫苗临床试验资料出炉，因此以BA.1疫苗临床试验资料桥接，就科学角度而言确实可行，有效性、安全性、副作用、中和抗体浓度、T细胞免疫反应都没有太大差异。

另一名ACIP委员、振兴医院感染科医师颜慕庸也认为，随着新冠疫情发展，美国的做法是将来的既定模式，因为病毒每半年就突变，不太可能每次都重做临床试验，就如同流感疫苗每年选用不同病毒株，也不需要重新进行临床试验。

至于台湾是否需跟着美国通过BA.5疫苗？颜慕庸认为，因为美国对于BA.5疫苗的需求非常明确，但目前全球只有美国走到这一步，台湾不需要完全跟在美国屁股后面，可以先观察美国的接种情形和疫情发展，再做下一步决定。

陈秀熙说，每个国家情况不同，台湾不一定要跟随欧盟国家只选BA.1疫苗，也不急着效法美国开打BA.5疫苗，而是且战且走，一方面观察国人对于次世代疫苗接种的踊跃程度，一方面视国内BA.5疫情变化，再决定下一步。