CMR Surgical 外科手术机器人 Versius 获 FDA 批准

美国食品药品监督管理局（FDA）已向 CMR Surgical 的 Versius 外科手术机器人系统授予全新的上市批准，用于为 22 岁及以上成年人实施胆囊切除术的软组织微创手术。

Versius 系统于 2019 年在欧洲获得 CE 标志批准，这家英国总部的公司宣称 Versius 系统是全球使用量第二大的外科手术机器人系统，在七个专业领域完成了超过 26,000 例手术。

CMR Surgical 计划与“一定”数量的医院合作，作为该公司进入美国市场战略的一部分。

机器人手术系统近年来越来越受欢迎。据 GlobalData 分析，手术机器人市场在 2023 年的价值约为 72 亿美元。预计其复合年增长率（CAGR）将高达 15.7%。

机器人手术系统市场的增长是由对基于价值的医疗保健的日益关注所推动的，这种医疗保健注重改善患者的手术效果。

Versius 旨在施行机器人微创手术，也就是通过在身体上的一系列小切口来做手术，并将设备插入其中。机器人手术程序减少了失血量、术后疼痛和恢复时间。

该系统更为紧凑，且具备便携性，这一点使其与同类产品区分开来。

据 CMR Surgical 所说，此系统还配备了 3D 高清视觉、易于操作的仪器控制，还有多种符合人体工程学的工作位置可供选择。其开放式外科医生控制台有可能减轻压力和疲劳，同时也便于和手术团队进行清晰的沟通。

该公司还打算扩大 Versius 系统的使用范围，早在 8 月份就开启了一项试验，以评估其在儿科手术中的应用。

CMR 还筹集了大量资金来开发和实现 Versius 系统的商业化。

2023 年 9 月，CMR Surgical 筹集了 1.65 亿美元来继续进行开发。

外科机器人技术近来取得了多项进展，比如将 5G 应用于远程机器人手术。

2023 年 12 月，Microbot Medical 与 Corewell Health 携手利用 Liberty 血管内机器人手术系统来开发远程中心之间的远程机器人技术。

远程机器人的这一功能将允许在外科医生不在相关现场的情形下进行手术。