大陆新冠疫苗再+1!上市申请获官方受理 最高效力达91.25%
▲大陆「国药集团」(Sinopharm)研发新冠疫苗。(图/达志影像/美联社)
继国药集团的新冠疫苗后,大陆又有一款新冠疫苗上市获批。北京科兴中维生物技术有限公司3日宣布,其新冠病毒灭活疫苗附条件上市申请已获大陆国家药监局受理。
综合陆媒报导,科兴控股生物技术有限公司表示,旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗「克尔来福」在境外三期临床试验中取得进展。
科兴中维指出,上述新冠疫苗接种后安全性良好,完成两剂接种14天后,针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力情况已达到世界卫生组织相关技术标准,以及大陆国家药监局所订定相关标准要求。
科兴中维的新冠疫苗早前已在巴西、印尼等国获得紧急使用许可。科兴中维董事长尹卫东日前向《新华社》表示,已陆续收到来自巴西、印尼、土耳其、智利等多个国家和地区的疫苗订单,为确保全球供应,科兴在完成一期生产线的基础上,迅速投入二期生产线建设,预计于2月投产,2021年疫苗年产量将突破10亿剂。
▲全球都在抢新冠疫苗。(图/路透)
尹卫东称,科兴新冠肺炎疫苗的三期临床试验主要在巴西、印尼和土耳其开展,其中,土耳其公布的临床结果显示疫苗保护效力为91.25%;印尼临床结果显示疫苗保护效力为65.3%。巴西临床研究结果显示,疫苗对重症和住院的保护效力达100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为78%,总体保护率为50.38%。