第8种抗新冠小分子药物即将获批

6月7日，由中华医学会《中华医学杂志》编委会、广州医科大学呼吸疾病全国重点实验室、广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院组织举办的《中华医学杂志》第二届呼吸焦点论坛暨《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》发布会在广州东方宾馆举行。

由53名专家共同撰写

广州国家实验室国家呼吸医学中心钟南山院士、解放军总医院第五医学中心王福生院士、广州医科大学唐小平教授、北京大学第一医院王贵强教授、《中华医学杂志》编辑部吕相征编审等专家嘉宾出席会议。200多位呼吸、感染、急诊、重症、药学领域专家现场参会，众多医学专业人士通过线上平台参与盛会。

据悉，《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》（以下简称《共识》）由感染、重症、药学等领域的53位专家共同参与撰写，纳入国内已获批的7种抗新冠病毒小分子药物，同时参考药物最新研究并考虑到我国特殊人群的实际特点，为临床医生规范用药提供明确的指导意见。

王福生院士表示，2023年1月发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中抗病毒药物仅3种，一年以来，抗病毒药物已达7种。《共识》基于过去三年多来在临床抗新冠病毒药物方面的I期、II期、III期临床试验和真实世界研究等循证医学的证据，总结出来14条推荐意见，对于全国专家在应用抗病毒药物治疗病人方面有较好指导作用，希望能在临床应用中规范化、合理地推广使用。

我国已获批7种抗新冠小分子药物

钟南山院士表示，我国已获批7种抗新冠小分子药物，从机制上分为3CLpro抑制剂（4种）和RdRp抑制剂（3种），即将再获批一种，届时我国将有8种抗新冠小分子药物上市。我国已建立很好的抗击新冠疫情平台，快速实现了创新药物的转化、研发和批准，说明我国已经走在国际前面。我们完全有资格撰写《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》，这是目前针对新冠感染人群最多、推荐意见最全的一部共识，覆盖了14类人群，同时也是纳入抗新冠病毒药物最全的一部共识。

针对JN.1新冠病毒变异株，抗新冠小分子药物的研究还需要继续往前走，希望通过真实世界研究让抗新冠小分子药物从批准紧急使用转变成完全获批身份，惠及更多患者。

“在全球新药研发竞争中，我们不再做‘拿来主义’，广州国家实验室也承担了研发适合中国人的抗新冠小分子药物，包括单药研发的工作。未来对于国产抗新冠小分子药物的出海政策，希望能推广国际上的使用，对于《共识》的发布，我们终于走到关键的里程碑。”广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院杨子峰教授表示。 采写：南都记者 王道斌

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《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》基于《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》，并结合我国对新冠病毒的诊疗经验编写。

《共识》强调，对于新冠病毒感染的患者，推荐感染早期使用抗新冠病毒小分子药物。

《共识》推荐单药3CLpro抑制剂（来瑞特韦）用于老年人群感染新冠病毒的治疗，推荐级别“1A”。

《共识》提到，对于多种特殊人群（重症/危重症人群、高血压人群、糖尿病人群、肿瘤人群等）新冠病毒感染治疗“需要注意药物相互作用”。