DNlite-IVD103放异彩 新颖争取纳入预防指引
该篇在今年ADA年会发表的研究成果,是由义大利比萨大学教授Monia Garofolo为首的8位共同作者联名。研究验证,DNlite在糖尿病精准医疗领域提供强大的检测能力,可有效弥补现行尿液白蛋白(UACR)与预估肾丝球过滤率(eGFR)的不足。
董事长曾锱翎表示,今年新颖并未参加ADA,但能得再次到全球糖尿病医界权威们的肯定与认同,深感欣慰。而此验证成果跟公司去年发表在《美国肾脏学会期刊》的全球首份整合台湾与欧洲二地的跨国、跨种族长期临床研究一致。
目前DNlite-IVD103已经在全球多个国家取得上市许可,包括欧盟、台湾、马来西亚、泰国、越南、印尼、沙乌地阿拉伯、阿拉伯联合大公国等,除持续完善法规布局取证外,也积极拓展商务合作,并启动技术授权的商业模式,日前与韩国上市公司Boditech签署授权备忘录(MOU),将DNlite-IVD103授权韩国伙伴整合成POCT(Point of Care Testing,定点照护检测)产品,双方将携手抢进全球超过5亿糖尿病人口的疾病管理与远距照护商机。
根据联合国统计,全球的糖尿病人口高达5.37亿人,平均每5秒钟就有一人罹患糖尿病,糖尿病时钟有加速趋势,而糖尿病对各国的医疗开支更是庞大的负担。有鉴目前DKD的黄金标准检测呈现空窗,国际医界已开始呼吁利用生物标记检测来改善现行的照护模式。
新颖指出,由全球肾脏科医学专家所组成的国际组织KDIGO,针对制定慢性肾脏病相关的治疗指引长达12年未进行改版。而在2024最新一版的国际指引KIDIGO中,已经建议创新生物标记为参数所开发出检测工具,适用于包含早期(指肾功能及白蛋白尚属正常者)在内所有慢性肾脏病(CKD)期别的肾友,做为风险预期评估工具,弥补现行工具的不足、协助早期侦测高风险肾友、提早介入进行药物治疗,延缓CKD病程进展。
新颖正积极参与国内外的国家级计划,协助推动并建立糖尿病与慢性肾病的共病照护生态系,期待DNlite能成为相关肾病预后风险评估指标的指引。