东北制药1.87亿求购鼎成肽源

作为生物医药领域的“新锐”,细胞与基因治疗(CGT)正掀起生物医药的新一轮浪潮。老牌药企东北制药(000597)正筹划通过收购北京鼎成肽源生物技术有限公司(以下简称“鼎成肽源”)70%股权,从而切入CGT领域。11月6日,东北制药透露了此次收购的具体方案,确定本次股权收购价款为1.87亿元。

自筹划之初起,投资者就对此次收购抱有很高期待,被视为公司新的盈利增长点。11月6日,东北制药股价更是“一”字涨停。不过,鼎成肽源的产品管线目前还在临床前研发和临床申报阶段,经营亏损状态,净资产也为负值。CGT企业研发素来“烧钱”,对于东北制药来说,短期内可能鼎成肽源更像是一只“吞金兽”。

涉足热门赛道

根据东北制药最新公告,此次收购鼎成肽源70%股权的交易价格敲定,为1.87亿元。

具体来看,东北制药与张嵘签署协议,以自有资金形式现金购买张嵘持有的鼎成肽源70%股权,双方确定本次股权收购价款为1.87亿元。此次收购存在一定溢价,截至评估基准日6月30日,采用资产基础法,鼎成肽源所有者权益增值率为171.63%。

资料显示,鼎成肽源成立于2014年,是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品开发及转化的研发型企业。鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节,搭建独立自主的核心技术平台,进行TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品的开发。同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。

产品管线方面,鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系,针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤,开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等。

从产品来看,鼎成肽源在TCR-T领域具有一定优势。鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液已于8月8日获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,该产品有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。

A股市场上,香雪制药因TCR-T在研新药被国家药监局纳入突破性治疗品种名单,股价持续大涨,近3个月股价涨近3倍,成为生物医药赛道的热门股,可见这一领域的火爆程度。

受上述交易影响,11月6日,东北制药斩获“一字板”,全天报涨停价5.58元/股,涨幅为10.06%,总市值为79.74亿元。

不容忽视的业绩压力

此次公告中,东北制药披露了鼎成肽源的财务情况。截至今年上半年末,鼎成肽源净资产、净利润均为负,若此次收购成功,或将给东北制药带来一定的业绩压力。

财务数据显示,2023年以及2024年上半年,鼎成肽源实现营业收入分别为10.33万元、15.39万元,对应实现的净利润分别约为-1.27亿元、-5335.39万元。

净利为负的同时,鼎成肽源净资产同样为负。截至上半年末,鼎成肽源所有者权益合计为-3.68亿元。东北制药方面表示,截至目前,鼎成肽源的产品管线处于临床前研发和临床申报阶段,处于经营亏损状态,其净资产为负值。鼎成肽源是一家重研发的轻资产高科技研发型企业,鉴于行业特点,受研发周期、后期投入,以及市场行情、政策等多重因素的影响,提醒广大投资者注意投资风险。

这也意味着,此次收购在短期内不仅难以给公司带来真金白银的收益,还可能一定程度上影响公司的业绩。北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇表示,因为鼎成肽源的研发投入、临床试验等都需要大量的资金支持,这些投入可能会对东北制药的财务状况产生一定影响。因此东北制药收购鼎成肽源后,在短期内可能会面临一定的业绩压力。

今年前三季度,东北制药的业绩出现了小幅下滑。财务数据显示,今年前三季度,东北制药实现的营业收入约为61.34亿元,同比下降4.22%;对应实现的归属净利润约为2.08亿元,同比下降5.37%。其中今年三季度,东北制药实现的营业收入约为19.65亿元,同比增长3.55%;对应实现的归属净利润约为5116万元,同比下降39.74%。

针对公司相关问题,北京商报记者向东北制药发去采访函,但截至记者发稿,未收到公司回复。

CGT商业化挑战重重

对于CGT行业企业来说,由于药物生产流程难以标准化和高昂的治疗费用,商业化之路尤为艰难。

目前,TCR-T才刚刚迈入商业化。今年8月,Adaptimune Therapeutics公司研发的TCR-T细胞疗法Tecelra(afami-cel)获FDA批准上市用于治疗滑膜肉瘤,afami-cel成为首款用于治疗实体瘤的TCR-T。

走得较快的CAR-T在商业化路上遭遇的困难不在少数。截至目前,国内获批上市的CAR-T共有6款,定价均在百万元左右,还没有一款CAR-T被纳入医保。虽然有4款CAR-T产品通过2024医保目录初审,但这些百万药物要进医保并不容易。

如何破解CGT药物的商业化难题?在业内人士看来,在降低药物治疗成本、增加患者可及性方面,需要各方共同努力。近两年,各地政府对创新药的支持力度加大,诸如,2024年,北京第三轮行动计划正式印发实施,明确提出聚焦细胞与基因治疗等新兴领域,加快布局科技攻关项目,催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破,塑造新优势。

东北制药表示,公司本次收购鼎成肽源的控股权,有利于优化公司业务结构,快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用,培育公司新的业务和盈利增长点,促进公司可持续发展,并为公司未来发展提供强大动力。

在产业观察家洪仕宾看来,从目前的发展情况来看,细胞免疫治疗的前景非常广阔。随着技术的不断进步,细胞免疫治疗的应用范围也在不断扩大,有望在更多的疾病治疗领域发挥重要作用。

邓勇也表示,从长期来看,此次收购也可能为东北制药带来新的发展机遇。如果鼎成肽源的产品能够成功上市并取得良好的市场反响,将为东北制药带来新的业务和盈利增长点。此外,细胞免疫治疗市场前景广阔,东北制药通过收购鼎成肽源可以快速切入这一领域,占据一定的市场份额,提升公司的竞争力。

北京商报记者 丁宁