东北制药拟收购鼎成肽源70%股权 培育新盈利增长点
8月5日晚,东北制药(000597)公告,拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司(简称“鼎成肽源”)70%的股权。
资料显示,鼎成肽源成立于2014年,是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业,专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。
据介绍,鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系,针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤,开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。
鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液的IND申请已于2024年5月23日获得国家药监局药品评审中心受理,该产品有望成为全球第二款,国内第一款进入I期临床研究的靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物。
据了解,KRASG12D突变在临床上具有重要意义,因为它是一种常见的癌症相关突变,其中包括但不限于胰腺癌(40%)、结直肠癌(30%)、非小细胞肺癌(13%)和卵巢癌(34%)。研究表明,携带KRASG12D突变的患者通常预后差,并且对常规治疗方法(如放疗和化疗)具有抵抗。因此针对该靶点开发药物的临床意义和社会价值巨大。
鼎成肽源拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801注射液于2023年5月份已获得美国FDA孤儿药资格认证,该产品正在进行中美两地的IND申请。
据悉,脑胶质瘤是常见的原发性颅内肿瘤,我国胶质瘤每年发病率为3—6.4/10万人,且呈逐年上升趋势,胶质母细胞瘤是恶性的脑胶质瘤,5年生存率不足5%,复发率100%,存在巨大的未被满足的需求。获得孤儿药资格认定的药物可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年研发独占期以及税收优惠等激励政策,对药物上市或在全球推广极具价值。
东北制药表示,本次收购鼎成肽源控股权,有利于优化公司业务结构,快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用,培育公司新的业务和盈利增长点。
今年一季度,东北制药实现营业收入19.4亿元,同比下降17.58%,净利润为5763万元,同比下降17.72%。当前总市值57.4亿元。