东协市场再报捷!新颖DNlite-IVD103获星国上市许可

董事长曾锱翎表示,新加坡因糖尿病引发慢性肾衰竭比率高居全球之冠,加上新加坡政府在推动与采用创新医疗照护方面为东协国家的领航者,而DNlite-IVD103继获准于马来西亚、泰国、越南、印尼上市后,本次再取得新加坡上市许可,对加速进军东协市场具有正向指标意义。

根据统计,新加坡是糖尿病盛行率最高的发达国家之一,平均每9人中就有1位是糖尿病患,且末期肾病变(ERSD)来自DKD引起的比例高达7成,堪称全球之首。随着人口的老龄化,糖尿病发病率升高,晚期慢性肾病发病率有增无减,对个人和整个社会都会是不小的医疗负担。

新加坡国立大学苏瑞福公共卫生学院曾发布一项研究预测,2050年新加坡的成人糖尿病患数将达到100万人(较2021年成长逾40%),一年的经济成本高达18.67亿美元,是不可轻忽的沉重负担。因此,新加坡也是全球最积极投入糖尿病与慢性肾病管理与照护的国家之一,自2016年起由政府带头向糖尿病宣战,启动一系列防治与健康计划,不仅是全球第一个禁止超高含糖包装饮料打广告的国家,最新措施是强制所有当地贩售的包装饮料贴上营养分级标签,致力减少民众的糖份摄取量。

曾锱翎说,有鉴于新加坡末期肾病个案数将因为糖尿病发生率提高而持续攀升,当地医界甚至以「新加坡正面临一场糖尿病引发的慢性肾病海啸(CKD Tsunami)」来比喻,显见对糖尿病肾病共照管理与预防的重视,这将是DNlite-IVD103拓展当地市场的机会,接下来将积极开发与布建行销通路,并希望透过经销商协助逐步进入政府的健保补助系统,将DNlite-IVD103导入成为医疗教学指引,甚至成为常规的检验项目。此外,也将继续争取DNlite-IVD103在其他东协国家的法规认证,扩大与深化东协市场布局。