法德药启动上柜计划　旗下2大学名药取证在即

▲法德药经营团队，左起为创办人黄逸斌、董事长詹惠如、执行长钟裕民。（图／法德药提供）

记者姚惠茹／台北报导

特殊学名药大厂法德药（4191）今天（23日）公告取得经济部工业局出具的「系属科技事业暨产品或技术开发成功且具市场性」意见书，接下来将依规划时程提出股票上柜申请作业，同时旗下2大学名药取证在即，今年有望进入收成期。

法德药拥有高精确性的缓、控释技术平台，可应用在种类广泛的药物活性成分，首要专注于中枢神经系统及心血管疾病药物研发，也极力投入内分泌、肝病等领域，并以符合美国FDA最高标准规格的自有药厂生产，积极抢进美国与中国大陆两大市场。

法德药表示，取得科技事业函，等于获得启动上柜申请的门票，旗下重磅产品长效型降血压用药琥珀酸美托洛尔缓释片（Metoprolol Succinate ER tablet）及抗思觉失调症用药富马酸喹琉平缓释片（Quetiapine fumarate ER tablet）也分别进入美国FDA与中国大陆药监局NMPA的最后审评阶段。

▲法德药2大学名药取得药证在即。（图／翻摄官网）

其中，长效型降血压用药由于剂型特殊且量产不易，原厂专利到期超过10年，但仅有少数学名药厂取得药证，并能有效的持续供货，但是法德药透过自有技术克服量产问题，目前已有销售伙伴药厂 Wockhardt订单在手，一旦顺利取证，可立即由已通过FDA查厂的佛山里水厂生产，快速上市。

至于抗思觉失调症用药则在2017年取得美国FDA药证，以中美双报优势获中国大陆NMPA纳入优先审评程序，同样进入最后审批阶段，而且目前中国大陆仅有原厂药，一旦取得药证，法德药将是第一家取得学名药证的药厂，并已委由康联-KY（4144）当地销售，预计在价格及市场占有率将有首仿药优势。

此外，中国大陆送件的还有糖尿病用药阿卡波糖片（Acarbose Tablet），根据中国大陆米内资料库统计，该药品2017年中国大陆城市公立医院的销售额约为人民币37亿元，目前市场竞争者仅有杭州中美华东制药通过一致性评价，都将作为未来营收成长的动能。