高端今年至少量产1千万剂 目标完成「上亿剂」

高端总经理陈灿坚(中)指出,最快在年底前会拿到至少1000万剂。(图/翻摄自高端重讯说明会)

记者吴康玮综合报导

高端疫苗(6547)于今(10)日宣布解盲成功,《ETtoday新闻云》直播这场记者会,由高端总经理陈灿坚跟副总李思贤发布受测成果,高端这次二期测验成果无受试者感受不良,证实「给药组」不比「安慰组」差,现场除确认疫苗制成的开发稳定性、宣布解盲成功,也宣布疫苗将送申请EUA(紧急授权)、申请三期试验申请,并同步开始量产,最快在年底前会拿到至少1000万剂。

高端指出,很多场合都常常问到量产的问题,量产跟2期临床没有直接相关,但政府都督促要早点备料,事实上就原物料都准备好了,怎么样来生产,就高端疫苗来讲,今年至少1000万剂,在原物料无虞情况下,就会配合生产,若国际申请顺利,也会来帮助友邦,目前是预计有上亿剂的剂量,但原物料短缺,及价高都是难题之一。

高端指出,食药署说3天剂能给出EUA,高端也希望可以顺利尽快通过,毕竟对大家都是好事,此外,入库多少都是按照政府规范,目前都在准备,并且会按照跟政府约定的时间交货

▲高端今(10)日在柜买中心进行新冠肺炎疫苗二期试验的解盲直播。(图/记者吴康玮摄)

据了解,高端疫苗这次临床试验部分,按造食药署要求,目前国内执行二期试验,要求疫苗组受试者至少3000人进行评估,确认疫苗制成的开发稳定性,据了解,高端这次的主要试验终点为「安全性」、「耐受性」及「免疫生成性」,其中安全性、耐受性主要看「副作用」,而免疫生成性,则是看是否会产生病毒中和性抗体」。

陈灿坚指出,目前为了加强疫苗的安全性,高端已经在考虑施打「第三针」,而第三针指的是多打一针,将第一期临床受试者招回,进行三针的施打及追踪,不仅可以将现有疫苗,从一价疫苗变成三价疫苗,更可以预防例如「英国株」等「变种病毒」,此外还有混合施打的研究,目前全世界都在进行这种探讨,只希望可以更快保护全台湾民众的健康安全。

▲高端今(10)日在柜买中心进行新冠肺炎疫苗二期试验的解盲直播。(图/记者吴康玮摄)