高端若提不出保护力证明仍会给EUA？陈时中：由综合抗体判定

国民党立委廖国栋质询陈时中指出，若高端疫苗缺乏保护力证明，卫福部是否仍将给予紧急授权(EUA)？陈时中回应，这会由综合抗体做判定。(照片来源：翻摄国会频道YouTube直播)

蔡英文总统力挺的高端疫苗，传出今将公布二期临床试验解盲结果。对此，疫情指挥中心指挥官陈时中表示，结果如何他还不知道，但现在是交给第三者做解盲，将对照组与实验组对起来进行抗体分析。值得注意的是，被问到如果国产疫苗未经三期试验，也缺乏保护力证明，卫福部是否仍将给予紧急授权(EUA)？他说，这会由综合抗体做判定。

高端今日暂停股票交易，预计下午5时召开线上记者会宣布二期临床试验解盲结果，但台大医院临床试验中心主任陈建炜认为，这场记者会的内容可能不是完整的解盲报告，而是二期试验的「期中分析」，当然也更不会有三期临床试验才有的疫苗保护力数据。

对此，陈时中今天在立院备询时，国民党立委廖国栋指出，如果高端今天的记者会不是「完全解盲」，只是公布期中分析，这两者之间有何差异？以及二期试验如果只做安全性及免疫生成性分析，却没有保护力的数据，届时怎么知道施打到人体能产生保护力？

陈时中表示，现在是要交给第三者进行解盲，主要是把本来一些不知道的对照组及实验组对起来，再把抗体分析做出来。在保护力部分，基本上就要看免疫生成性与综合抗体的比较，做所谓的免疫桥接，由专家认定与判断。

廖国栋追问，假若高端提不出保护力报告，未来也没有第三期临床实验，卫福部是否还会给予紧急授权(EUA)？陈时中说，届时将做综合抗体的判定，也就是抽血测抗体，再依据科学报告做比对。

国民党立委洪孟楷质询时也指出，国产疫苗缺乏国际认证的风险，就在于无法确保保护力有达到国际标准，这就很难达到蔡英文所说的疫苗要安全、要有效。

对此，陈时中强调，不能因为这样就说它没效，「有国际的标准，不是说达不到，而是没有方法可以对接。」

但陈时中也坦言，由于去年通过的紧急授权规则，考量在国内的环境没办法做第三期的临床实验，因此，规则并没有要求厂商必须做到第三期，但仍会鼓励厂商到国外适合的地方进行。