高端效益会议 6专家:追踪样本过低
图为高端疫苗产线及公司画面。(摘自高端疫苗生物制剂公司官网)
延宕多时,食药署昨终于公布「高端新冠肺炎疫苗保护效益评估」会议纪录,该会议以14:0压倒性票数认可高端疫苗具保护效益,但仍有6人提到高端所提交的保护力追踪数据样本数过低。对此,中华民国防疫学会理事长王任贤表示,难怪食药署不敢在选前公布会议纪录;更有专家批评这份资料根本看不下去。
九合一选前,面对各界对国产高端疫苗种种质疑,卫福部长薛瑞元原本指出高端疫苗保护效益评估会议纪录能在选前公布,仍延宕至昨天才公告上网。这份会议纪录与先前审查高端紧急使用授权(EUA)方式相同,都将专家去识别化,只是这次审查会议仅15人参与讨论。
值得注意的是,会议纪录中有多达6名专家认为高端提供的保护力追踪数据样本数过低,或认为该资料有局限性,例如单一医院数据欠缺疫苗在不同族群,或全人口资料的交叉比对,但最终仍认同高端疫苗具保护效益。
王任贤表示,由此可看出,高端所提交的某医院2.1万人保护力追踪,及在巴拉圭进行1000多人三期临床试验,是为应付整体试验人数将近3万人的要求,但显然在医院的保护力追踪欠缺前瞻规画,是事后才补的资料,完全不符规定。
他指出,一般而言,专家会议纪录应在会议结束第二天就完成,因为会议纪录须在专家发言当天进行确认,食药署为何选在昨天公布?显然与选举有关,毕竟已有6名专家提出追踪样本数过低的问题,若在选前公布恐不利陈时中选情。
另不具名专家表示,国内接种高端人口以20至60岁居多,但与会专家们却拿来与主要接种在65岁以上长者的AZ相比,显示这群专家连基本的人口学概念都没有,甚至会议里没有针对T细胞反应进行辩论,整份资料只能用看不下去来形容。
此外,本土疫情连6天升温,昨增1万7549例本土个案,较上周同期上升5.1%,预计本周会持续上升。