高端疫苗审查未全程录影引争议 陈时中解释

高端疫苗通过专案制造审查案，但审查会议却没有全程录影引发争议，陈时中今天说明，15人是有条件通过，但条件是制造期间要提供安全性监测报告。（图／翻摄自高端脸书）

高端新冠肺炎疫苗7月18日通过专案制造审查案，但当天的审查会议却没有全程录影引发争议，其中21名专家中，仅一人投下不同意票，陈时中今天说明，15人是有条件通过，但条件是制造期间要提供安全性监测报告。

食药署7月18日邀请国内化学制造管制、药学、毒理学、临床医学、公卫、法律及医学伦理专家，就高端疫苗专案制造开专家会议，21名专家与会，最后主席不投票、18人同意、1人补件再议、1人不同意，因此会议最后核准通过紧急授权可以制造。

陈时中今天进一步说明，7月18日的专家会议中，21个专家中，并非外界猜错没有票数相同，所以主席没有投票，而18个同意中，3人完全同意，15人有条件通过，1个要求补件，1个不同意，建议核准专案制造，条件当然是相关里面制造期间提供安全性监测报告。

相较于美国辉瑞等疫苗解盲时，全程公开，台湾却没有，陈时中今再度重申，是否是国际间都有录影，每个国家制度各有不同，全部都公开有全部公开的好处，相对不公开也有不公开的好处，大家较可以畅所欲言充分讨论，而公开相对顾忌多，也会有利益纠葛等可能性。

他说，没有说每个国家制度都要一样，台湾是选择不公开，让专家可以充分讨论做出的决议。

媒体询问陈时中，对于不公开会议记录的顾忌为何？与会人员有要求吗？陈时中回复表示，专家学者都不喜欢被猎巫，所以专家学者都希望不要公开，他强调，公务推动上公布公开各有优劣，我们选择不公开。

陈时中说，不公开录影，这也是事先就讲过了，之后要公开的话，会以去识别化的方式公开。

陈时中表示，高端疫苗核准专案制造期间，每月要提供安全性监测报告，并在一年内检送国内外执行疫苗保护效益分析，为的是确保疫苗的有效性与安全，若有状况或出现不对的情形，EUA就可能被取消。

外界对高端未完成二期临床试验就取得EUA仍质疑，陈时中表示，就他了解没有任何一个国家通过三期后才给EUA，现在看到的几个比较大的厂牌，是完成二期试验后，进入三期试验通过期中报告后再给予EUA。

陈时中强调，而台湾所做的是二、三期的连接计划，数目做得比较大，这样可以确保安全性没问题，而且也是国际可以公认，至于却效的部分，也是选择不劣性的比较，目前也有几个国家做类似的计划，只是还没通过。