高端疫苗通过卫福部EUA 民众党团吁公布审查纪录

民众党立法院党团呼吁卫福部公开国产高端疫苗EUA审查过程，厘清外界对国产疫苗疑虑，并呼吁高端疫苗继续完成三期临床实验取得国际认证。（民众党团提供）

国产高端疫苗通过卫福部食药署「紧急使用授权」（EUA），不过，民众党立委高虹安、蔡壁如今质疑，高端疫苗EUA审查过程竟然没有录音录影，让外界对其公信力存疑，要求公开会议纪录。蔡壁如也呼吁高端，后续应继续完成三期临床试验，再循正规管道获得FDA、WHO、欧盟的认证，才能被国际承认，避免未来民众施打后变成国际旅行的孤儿。

蔡壁如指出，高端取得卫福部食药署的EUA，该会议与会专家中有18人同意、1人再补件、1人不同意，民众党团尊重专家会议的专业审查结果，且支持国产疫苗的发展，但食药署在6月15日提出我国自己的EUA标准，外界就认为过于急促草率，除了内容疑似仅抄录美国FDA部分标准外，也选用全球民主法治国家皆尚未于新冠肺炎疫苗普遍采用的指标，亦即以「免疫桥接」取代三期临床试验，创下全球首例。

蔡壁如表示，目前国际上通过EUA的疫苗都是有将相关试验结果发表在著名医学期刊，如Lancet、New England Journal of Medicine(NEJM)，并且经过国际上的医学同侪审核，让不同疫苗之间有国际的可比较性，蔡壁如质疑，高端公司是否有提供已发表的论文给审查委员？论文投稿过程中的审稿委员意见又为何？

蔡壁如强调，高端虽然是民营生技公司，但它获得衞福部疾管署COVID-19疫苗研发补助计划，取得4.7亿元补助款，依该计划，高端须承诺以优惠价格、一定数量优先供货国家防疫之用；也要求衞福部必须公开此优惠价格、其计算公式、保证供货数量，以及出货规划等事项。

蔡壁如呼吁，未来第二类人员接种第二剂疫苗时，应接种高端疫苗；另外，总统、副总统更应率先表态，并且对外公开，而不是用「将依照指挥中心开放施打之计划，妥适进行后续相关规画」这样模糊的官话唬拢民众。

高虹安则质疑，新冠病毒不断随着传播进化产生变种病毒株，高段疫苗临床试验只有原始病毒株，当BNT、莫德纳疫苗碰上变种病毒株保护力都大降，若是无法确保国产疫苗对新型株的保护力，那就是一个走不出台湾，甚至是尚未上市就即将过时的疫苗。