高端疫苗「有条件」核准有原因 陈时中:分子量大短期无法量产

中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中。(图/资料照/记者林敬旻摄)

记者严云岑台北报导

指挥中心今(30)日宣布,已洽购近2000万剂国际新冠肺炎疫苗政府辅助国产疫苗中,也有一家厂商传出捷报高端生产的疫苗,经过专家会议评估后发现符合标准,因此有条件核准第二期临床试验。指挥官陈时中表示,之所以为「有条件核准」,是因为其分子量大,短期内能制造出来的量比较少,希望在制程持续改进,届时才会符合国人需要的量。

指挥中心公布3家国产疫苗生产进度,国光公司虽然最早完成第一期临床试验,但专家小组评估在第一期临床试验结果后,发现药厂无法决定最适剂量建议回复到一期重新执行探索试验。联亚生技公司则预计110年1月可提供第一期完整试验数据,届时再行审查

第一临床试验国光、联亚均收案60人、高端只收45人,被问到是否符合公平性?陈时中回应,「一定是公平的」,因为疫苗在制程上,有很清楚的科学数据与要求,「符合就会通过,没有就不予通过」。

卫福部颁布「109-110年度补助民间团体办理研发COVID-19疫苗计划」,若能在8月底及12月底前进入一、二期临床事件,共可获得3亿元补助,若联亚在1月若可顺利进入第二期,也可以依规定补助8成费用

陈时中表示,疫苗效期基本上是一年,但民众施打意愿可能会因为一些事件有所增减,像是今年流感疫苗,开打之初原本一天接种20至40万剂,但在国外不良反应报告后,马上缩减到一天不到1万剂,同要问题也可能出现在新冠疫苗上,如果负面讯息介入,也可能会减少民众施打意愿。

至于有媒体询问为何不对国产疫苗进行预采购?陈时中回应,依照现行政策,无论疫苗厂是否成功制造出疫苗,政府都不会跟他要回补助款,但成功就会有一定销路在,生产成本不会受到影响。如果用预采购方式,到时候如果研发失败,政府就需认赔,成功了购买量一样不足,所以才会采用此方法进行控管国家预算支出。