高林跨足生医市场 新冠肺炎呼吸辅助器新设计将在台制造与销售
高昌生医针对新冠肺炎新设计呼吸辅助系统,将与原有双阶阳压呼吸器交由台湾厂商制造生产销售。图/高林提供
高林(2906)实业19日宣布,转投资事业高昌生医,针对新冠肺炎新研发出呼吸辅助系统,将与原有双阶阳压呼吸器交由台湾厂商制造生产销售,且今年年底前将申请美国FDA- EUA(紧急使用授权)认证,如通过该紧急使用授权认证则可于美国上市销售。
高林实业早在2016年跨足生医领域,除了取得杏昌生技(1788)控制权,并于同年11月主导高昌生医设立,从事医疗与医美设备的开发与设计,持股占比61.34%。高昌生医成立于竹科园区,股本7000万元,以台湾设计台湾制造为成立宗旨,主要从事双阶型阳压呼吸器及高强度聚焦超音波拉提设备等设计。目前高强度聚焦超音波拉提机已在东南亚贩卖,申请台湾FDA认证中,并已签定台湾、东南亚与俄罗斯等地区代理合约或合作备忘录,技术优势在于能够输出稳定的超音波能量,可提升稳定度及可靠度。
至于双阶型阳压呼吸器则已提供小量试产,并可配合居家照护等卫福政策,根据高昌指出,除重症患者以外,多数新冠状肺炎患者使用非侵入性呼吸辅助器即可舒缓呼吸不适问题,因此适用睡眠呼吸中止症的阳压呼吸器已在国际间广泛被认可运用于协助新冠肺炎确诊病患。
为克服阳压呼吸器的传染风险,高昌生医已设计完成新冠肺炎患者使用的GT Anti-19 Bilevel NIV(非侵入性呼吸系统),将交由台湾厂商制造生产并于台湾销售。此外并计划于今年年底前申请美国FDA-EUA(紧急使用授权)认证,如通过该紧急使用授权认证则可于美国上市销售。