光宇生医 再生医学材料大突破

一体化复合医材列印喷嘴，可列印出可吸收人体材料。图／业者提供

再生医学的浪潮重新席卷台湾生医领域的资金浪潮，近年来再生医学在材料与核心原理上有相当重大突破，因此商业化的脚步已经突飞猛进，目前台湾也在相关产业中开始扮演关键设备供应或材料供应的角色，光宇生医为近五年来利用新智慧制造技术的产业新秀。

光宇生医公司核心团队整合「材料科学、医学工程、机电工程与医疗器材开发」等技术领域技术，首创「医疗等级高阶植入式医材积层制造先进制程平台高阶植入物积层制造工厂」，与国内知名医学中心合作，皆具备进行高阶植入物式医材设计开发与制程整合服务技术。

为满足客制化临床的需求与加速商品化，光宇生医由科技部新竹科学园区核定「跨业整合生医跃进专案计划」，连续两年核定与「林口长庚医院整形外科部」及「财团法人马偕纪念医院骨科部」合作，完成「客制化复合式骨植入物智慧生产系统开发」与「高复杂人工耳壳临床服务流程建立」等大型动物实验。

同时该公司自行研制的积层制作列印机台，亦获得科技部新竹科学园区所核定「科学园区研发精进产学合作计划」，包含开发即时温控与高精密列印关键组件，优化医疗等级3D列印机台效能，进而加速生产产线的整合时程。经长时间动物植入实验证实可促进骨组织再生修复，并依照国际法规要求进行并通过完整高阶植入物之「第一阶段生物相容性测试及产品功能验证」，已证实该植入物之安全性及功效性皆骨填补物不会造成细胞死亡及突变，并持续进行「第二阶段与第三阶段生物相容性测试」，以符合国际医疗器材安全法规性规范之要求，预计最快2020年下半年度将进行美国FDA送件申请510（K）医疗器材上市许可，将成为台湾首间利用新积层制造自动化设备制作植入物的公司，朝向全球市场的目标迈进。同时抢攻「生物体内永久型高阶植入物」与「生物可降解型式高阶植入物」两大医疗器材市场。

光宇生医虽为新创公司，但在业界与学术能量上相当惊人，对下一段事业的目标是针对下世代再生医学的需求为基础，设计开发出针对细胞治疗与再生医学产品，所需要之相关可吸收植入物或活细胞载体，将可加速再生医学相关领域业者在开发新技术上更有竞争优势。