国产试剂核准 侯吁速供居家快筛指引
侯友宜昨上午造访位于新北产业园区的泰博科技公司,了解快筛试剂制作过程以及整备状况。(新北市府提供/许哲瑗新北传真)
中央流行疫情指挥中心拟开放居家快筛,新北市长侯友宜17日前往新北产业园区的泰博科技公司,访视快筛试剂制造状况并表示,盼中央尽速提供居家快筛相关指引。他对居家快筛则有2个要求,准确度达95%外,价格也要便宜,让民众买得到也买得起,否则如果价钱太贵,就会影响民众居家快筛意愿。
泰博科技制造的福尔威创家用新冠病毒抗原快筛试剂,昨日被公告在食药署「因应严重特殊传染性肺炎申请医疗器材专案制造可贩售的名单」中,若连同前两款进口的新冠快筛试剂,等同目前国内已有三款居家快筛产品在医疗器材商或药局贩售,食药署表示近日还有超过10件产品待审。
侯友宜指出,中央开放居家快筛后,新北市卫生局立即协助快筛试剂制造商,与辖内医学中心合作,促成临床试验的平台及执行团队,加速居家快筛产品的临床试验,及规画辅导平台,除了作为快筛业者和中央协调的平台外,也针对居家快筛阳性、阴性者做好后续的分流规画,只要中央居家快筛指引一下来,新北市配套措施马上就能到位。
侯友宜说,企业普筛是现在的重点,但盼居家快筛也能尽速执行,让民众自行购买居家筛剂,随时掌握自己的身体状况,进一步跟政府配合,就能找出无症状确诊者的隐形传播链。
新北市经发局长何怡明补充,泰博科技公司快筛试剂以分离、填充、压合、包装、封装等全自动化制程生产,经2000人实证检验,阳性确诊率为94%,阴性准确率高达99.8%,最高产能可达1000万剂,吁请中央尽速说明居家快筛完整指引流程及配套措施,尽早阻断疫情传播的感染源。