国光流感疫苗变色 调查报告出炉 食药署将召开专家会议

基隆市卫生局日前发现1剂国光流感疫苗外观变色。（疾管署提供）

基隆市卫生局日前发现1剂国光流感疫苗外观变色，经卫福部疾管署召开专家会议，认定为单一事件，但国光公司须在11月12日前提交调查报告给食药署，判定为单一事件或系统性问题。食药署副署长王德原今天说明，昨天已收到报告，将尽速召开专家会议讨论。

食药署副署长王德原今天说明，昨天已收到国光公司缴交报告，将尽速召开专家会议讨论。（王家瑜摄）

流感疫苗今年10月1日开打，却发生疫苗变色事件。基隆市卫生局10月12日发现，1剂国光流感疫苗外观呈现黄色，疾管署接获通报后，10月23日邀集食药署、国光公司等召开专家会议，初判祸首源于瑕疵胶塞长期接触药液，大约1.5个月，导致被药液浸润扩散后变色，非微生物污染造成。

不过为谨慎起见，变色疫苗同批号流通至台北市、基隆市、桃园市、苗栗县、花莲县及台东县等6县市，共9.4万剂全数回收封存，至于已接种的8.2万剂，均未接获不良事件通报，且国光公司须在11月12日前提交调查报告给食药署。

王德原今天表示，国光疫苗变色事件的调查报告，昨天已经送到食药署，将召开专家会议讨论，了解调查原因是否合理、确认是单一事件或系统性事件，以及矫正措施是否可达到改善；目前看起来仍偏向单一事件，如同先前疾管署专家会议讨论结果。