国光生技还原「实验室鼠乱」始末　强调无关疫苗生产、无污染疑虑

▲国光生技发生实验动物老鼠临时安置问题。（图／ETtoday新闻云资料照）

记者洪巧蓝／台北报导

国光生技被爆料厂内有百只老鼠在研发疫苗的实验室乱窜，国光生技发言人潘飞今（23）日上午出面回应事件，直言当天是因为强烈台风凯米来袭停班课两天，导致无法按照原计划把实验动物立即运送至位于南投的专用动物房。另也强调安置地点属于研发实验室，与生产制造产品场所严格区隔，产品不会受到污染。周刊报导指出，国光生技内部吹哨者爆料，指去年7月底、变色疫苗事件发生前2个多月，台中潭子厂区曾经爆发严重污染事件。有同事在研发部实验室发现实验桌有12笼、120只白老鼠在半开放的塑胶笼中不停躁动绕圈，角落堆了4个厂商用来装白老鼠的纸箱，箱子被鼠尿浸湿、变色发臭，箱内还有难以计数的黑色鼠屎。

潘飞回应，此事件发生于去年7月24-26日。当时强烈台风凯米来袭，台中地区临时宣布停止上班上课二天，导致无法按原计划将实验动物立即运送至位于南投的专用动物房，所以采取临时应变措施，将该批动物短暂安置，在紧急情况解除后立即运送安置到动物房，且所有实验动物最后并未用于疫苗相关的实验中。

国光生技声明指出，当时短暂安置地点所属的研发实验室，其功能与用途主要为早期药物探索与开发研究，和药品生产制造及品质管制（QC）作业场所不同，非属药品优良制造作业规范（GMP） 所规范范围。

潘飞强调，国光生技生产与研发有区隔，甚至于人流管理都很严格，所以研发相关的东西不可能来到生产区域，意即产品不会因此受到污染。至于去年疫苗污染事件，潘飞强调是单一事件，也不影响品质，重点是和实验动物事件完全是两件事。

▲国光生技潘飞副总经理/法务长兼发言人说明实验动物事件。（图／国光生技提供）

国光生技强调，事件后已再次检视相关紧急应变计划与执行流程，并已纳入此次经验进行强化，以确保未来应对类似突发状况更为周全。

至于为何实验动物出现于大楼入口处？国光生技表示，起因是负责运送该批实验动物的供应商，未能遵守双方事先约定之送达时间，于清晨六点半将动物迳自暂置于研发大楼一楼入口处后离去。公司同仁于上午7点上班发现此情况，已于第一时间立即依循内部标准作业程序，将动物检查确认无虞后，安全移至符合规范的动物房内妥善安置。

国光生技已针对此事与供应商沟通检讨，并要求其确保未来不再发生类似情事，同时完成内部动物接收流程的检讨，并强化与供应商的沟通协调及到货确认机制，增设非预期时段送达的紧急处理流程，以杜绝管理疏漏。

另针对职场争议案，国光生技强调，公司依法立即采取隔离措施，启动调查并主动通报劳工局，另外，员工至劳工局申诉案，3月28日台中市劳工局到厂进行劳工身心健康保护专案检查，4月15日回函无重大缺失，公司仅需依「执行职务遭受不法侵害预防指引第四版」修改SOP即可。

国光生技坦言，经内部调查与审视，确认上述实验动物事件，在作业程序上存在可进一步完善之处，相关部门已依品质管理系统启动现场实地查核，并要求研发相关人员接受重新训练，针对未遵守实验动物相关SOP处理流程，要求限期完成改善措施。