国光生眼药案 里程碑金将入袋
国光生近年营运概况
国光生(4142)30日表示,与韩国第一大眼药厂SCD携手,用于黄斑部病变注射新药Eylea的首个生物相似药,成功提前完成制程开发,并通过日、加、美、韩等合作药厂查厂,初估年底有超过1亿元的阶段里程碑金进帐,有助提升营运获利。
国光生指出,SCD生物相似药三期临床试验已完成,进度超前,预计最快将在明年第四季于日本领证,2024年在韩国上市,2025年可望获美国药证;而SCD保证产量无虞,目前也买了五台设备机放在国光生专厂专用;根据协议,取得美国药证后,初期保证最低采购量是年产至少80万剂,未来加计欧盟等国际市场,最大产能可达240万剂,力拚全球市占率达15%。
SCD该生物相似药的开发,是由永昕进行前段原料药生产,国光生执行后段制程,充填、无菌包装,也带动国光生翻转过去一条龙的产线思维,未来将提供多样化、客制化服务,切入高单价生物制剂CDMO市场。
国光生前十月营收19.38亿元,年增40.7%,已创下年度新高纪录,前三季EPS 0.54元,也赚赢去年全年。
国光生是SCD进军生物相似药市场的生产伙伴,双方签订合约合作生产生物相似药,从制程开发到产品上市依阶段支付制程开发费用,预计今年全年可认列的签约及里程碑金约在1.5亿到2亿元间,第三季已认列约3,000万元,其余预计在第四季认列,贡献营收将超过亿元,几乎是纯利,对获利将有不错贡献。
国光生指出,眼科黄斑部病变用药对无菌及安全性的规格极高,与SCD合作开发过程中,国光生克服制程开发门槛,完成技术升级;而透过与SCD合作经验,国光生提供分段、小量、多样化的客制化服务,不仅可有效提升产线设备利用率,也能降低单一产品因合作开发期程过长带来的风险,让公司的营运成长更稳健。
另外,国光生接受日本住友制药(Sumitomo Pharm)委托共同开发、生产新型疫苗,预计明年进入临床试验。