国光疫苗变色 销毁同批9.4万剂
公费流感疫苗日前开打,却发生1剂国光疫苗变色事件,疾管署决定将已回收、同批号的9.4万剂国光流感疫苗全数永久停打、予以销毁。(疾管署提供)
公费流感疫苗日前开打,却发生1剂国光疫苗变色事件,疾管署昨日召开专家会议,最后认定,虽然是单一事件,为让民众安心,决定采取最严格作法,将已回收、同批号的9.4万剂国光流感疫苗全数永久停打、予以销毁。上周接种人次上升,国光疫苗事件并未影响打气。
日前国光「1支流感疫苗变色事件」,疾管署初判,祸首源于瑕疵胶塞长期接触药液约1.5个月,导致被药液浸润扩散后变色,非微生物污染造成,同批号流通至台北市、基隆市、桃园市、苗栗县、花莲县及台东县等6县市,最终一共回收封存9.4万剂。已接种之8.2万剂,均未接获不良事件通报。
卫福部疾管署23日召开「传染病防治咨询会流感防治组、预防接种组联席会议」讨论国光流感疫苗变色事件。疾管署副署长罗一钧表示,与会专家虽认定本事件最可能为单一事件,但考量为使民众安心施打疫苗,维护民众对公费疫苗的信心,决议采最严格的标准,比照2018年赛诺菲疫苗事件作法,针对变色国光流感疫苗封存的同批号9.4万剂永久停用,不再提供民众施打,并由国光公司后续进行销毁。
至于产生的疫苗缺口,需由国光公司补回,目前库存还有7.5万剂,已承诺会再赶工分装新的疫苗,先于10月30日前,陆续提供给上述6个县市,补齐缺口。
罗一钧表示,国光公司也须于11月12日前,提交最终调查报告给食药署,再由食药署最终判定此为单一事件或系统性问题。
另外,「左流右新」公费流感、新冠疫苗10月1日,开打3周以来,截至10月21日止,公费流感疫苗接种数约266.3万人次,虽较去年同期的289.7万人次稍减8%,但上周流感疫苗接种数95.4万人次已与前一周97.9万人次相近,疾管署认为,国光疫苗变色事件未明显影响全国整体打气。