国际「疫苗布局」争夺战况一次看! 从研发到代工各国积极卡位

新冠疫苗从研发到代工都成为各国积极卡位布局的重要战备物资。(图/路透

文/中央社记者韩婷婷台北11日电

COVID-19疫苗世纪争霸战,从研发到代工都成为各国积极卡位布局的重要战备物资,韩国已争取到mRNA疫苗莫德纳的代工授权,甚至有可能进一步获得代工辉瑞机会;日本目前则专注在AZ生产;至于台湾,则是采取进口、国产、代工三条路线并进策略。

全球COVID-19疫情跌宕起伏,好不容易因欧美疫苗施打覆盖率提高而逐渐有解封氛围,却因Delta变异株而再生波澜

历经1年多的竞赛生策会及生策中心最新公布报告首度完整呈现全球疫苗研发进度、技术平台趋势、开发疫苗的企业以及主要生产制造国内容。

COVID-19疫苗百花齐放 获WHO认可只有6款

生策会指出,疫苗研发力与生产力将决定疫情战役下半场走向,2020年1月疫情爆发以来,全球有25个国家、287款疫苗投入开发,97款进入临床试验阶段美国中国大陆为领先群。

目前开发疫苗中,以蛋白质单位疫苗占比达36.2%最多,其次是核酸的23%、病毒载体21.3%;有91.3%采用针剂,不过,包括中国在内,近期各国开始投入吸入或鼻喷剂型疫苗。

▲莫德纳及BNT/Pfizer已向美国食品药物管理局提出正式药证(BLA)申请。(图/路透)

根据生策会汇整,截至6月30日为止,全球已有19个疫苗通过紧急授权使用(EUA),纳入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL)则有6项,纳入欧盟疫苗护照承认者则仅有4项。其中莫德纳(Moderna)及BNT/Pfizer已向美国食品药物管理局(FDA)提出正式药证(BLA)申请。

目前全球获得WHO认可的只有6款疫苗,分别是病毒载体技术的阿斯特捷利康(AstraZeneca)、娇生(J&J/Janssen);属于mRNA疫苗的莫德纳(Moderna)、辉瑞(Pfizer/BNT);以及中国的国药科兴,这两款疫苗则属于全病毒技术。

疫苗大国赛局竞争激烈 亚洲谁称冠?

生策会指出,目前全球负责WHO认可的6种疫苗生产的制造厂共约40个,制造厂坐落美国最多,共9厂;其次德国有5厂、日本有4厂、中国、比利时与荷兰各3厂。

从研发的角度而言,生策会分析,全球疫苗开发领先国家群以美国为首,临床阶段的疫苗有29项,其中娇生、莫德纳、辉瑞(Pfizer/BNT)3项取得WHO紧急使用清单、3项进行3期临床试验,其中2项并已向FDA提出正式药证申请。

▲中国的国药与科兴这两款疫苗则属于全病毒技术,图为科兴疫苗。(图/CFP)

至于中国,则以总数18项位居第2,7项可在本国或外国使用,并有国药与科兴2款疫苗获WHO认可;英国有7项,其中1款AZ疫苗获WHO认可、3项临床三期、二/三期试验。

亚洲国家疫苗开发,以韩国总数7项最多、其次是日本5项,数量上日本虽然比韩国少,但日本已有2项进入三期临床试验。

日本代工AZ 原液生产掌握在原开发国家

台湾3家疫苗厂高端联亚生及国光生投入临床阶段,开发数量在全球疫苗赛局中排行第15,算是难能可贵,不过较可惜的是跑在前头的高端及联亚仅完成二期临床,但目前全球同样是蛋白质次单位疫苗进入二期及二/三期临床就有25个,位处竞争最激烈的一环。

从生策会报告中观察成功开发COVID-19疫苗的企业与机构样貌;主导、参与疫苗成功开发的企业与机构共有23家,其中12家为企业、11家为大学院校研究机构。在疫苗研发开始至上市后迄今市值变化最大者则为Moderna、BioNTech以及中国康希诺,市值增长分别达16倍、13.4倍、6.9倍。

▲高端疫苗生物制剂股份有限公司竹北制剂厂。(图/记者汤兴汉摄)

盘点目前全球疫苗制造能量,目前全球负责生产制造WHO紧急使用清单6种疫苗的公司约40个,分布在15个国家,其中美国掌握BNT、Moderna、AZ及Janssen 4种疫苗的生产,德国则以BNT及AZ为主,亚洲国家中,日本目前只生产代工AZ、韩国则争取到Moderna及AZ的代工,另外西班牙、法国也争取到Moderna后端代工装瓶

生策会分析,疫苗产制可分为疫苗原液(Drug Substance)与成品(Drug Product)制造两大阶段,可于不同药厂分阶段完成,一般而言,疫苗原液的技术较为复杂、竞争门槛高,其中又以mRNA疫苗生产制造门槛最高。疫苗原液生产多掌握在原开发国家,全球有能力生产mRNA疫苗原液的国家则仅有德国、美国、瑞士。

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