国际「疫苗布局」争夺战况一次看! 从研发到代工各国积极卡位
▲新冠疫苗从研发到代工都成为各国积极卡位布局的重要战备物资。(图/路透)
COVID-19疫苗世纪争霸战,从研发到代工都成为各国积极卡位布局的重要战备物资,韩国已争取到mRNA疫苗莫德纳的代工授权,甚至有可能进一步获得代工辉瑞机会;日本目前则专注在AZ生产;至于台湾,则是采取进口、国产、代工三条路线并进策略。
全球COVID-19疫情跌宕起伏,好不容易因欧美疫苗施打覆盖率提高而逐渐有解封氛围,却因Delta变异株而再生波澜。
历经1年多的竞赛,生策会及生策中心最新公布报告,首度完整呈现全球疫苗研发进度、技术平台趋势、开发疫苗的企业以及主要生产制造国内容。
COVID-19疫苗百花齐放 获WHO认可只有6款
生策会指出,疫苗研发力与生产力将决定疫情战役下半场走向,2020年1月疫情爆发以来,全球有25个国家、287款疫苗投入开发,97款进入临床试验阶段,美国及中国大陆为领先群。
目前开发疫苗中,以蛋白质次单位疫苗占比达36.2%最多,其次是核酸的23%、病毒载体21.3%;有91.3%采用针剂,不过,包括中国在内,近期各国开始投入吸入或鼻喷剂型疫苗。
▲莫德纳及BNT/Pfizer已向美国食品药物管理局提出正式药证(BLA)申请。(图/路透)
根据生策会汇整,截至6月30日为止,全球已有19个疫苗通过紧急授权使用(EUA),纳入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL)则有6项,纳入欧盟疫苗护照承认者则仅有4项。其中莫德纳(Moderna)及BNT/Pfizer已向美国食品药物管理局(FDA)提出正式药证(BLA)申请。
目前全球获得WHO认可的只有6款疫苗,分别是病毒载体技术的阿斯特捷利康(AstraZeneca)、娇生(J&J/Janssen);属于mRNA疫苗的莫德纳(Moderna)、辉瑞(Pfizer/BNT);以及中国的国药与科兴,这两款疫苗则属于全病毒技术。
生策会指出,目前全球负责WHO认可的6种疫苗生产的制造厂共约40个,制造厂坐落美国最多,共9厂;其次德国有5厂、日本有4厂、中国、比利时与荷兰各3厂。
从研发的角度而言,生策会分析,全球疫苗开发领先国家群以美国为首,临床阶段的疫苗有29项,其中娇生、莫德纳、辉瑞(Pfizer/BNT)3项取得WHO紧急使用清单、3项进行3期临床试验,其中2项并已向FDA提出正式药证申请。
▲中国的国药与科兴这两款疫苗则属于全病毒技术,图为科兴疫苗。(图/CFP)
至于中国,则以总数18项位居第2,7项可在本国或外国使用,并有国药与科兴2款疫苗获WHO认可;英国有7项,其中1款AZ疫苗获WHO认可、3项临床三期、二/三期试验。
亚洲国家疫苗开发,以韩国总数7项最多、其次是日本5项,数量上日本虽然比韩国少,但日本已有2项进入三期临床试验。
日本代工AZ 原液生产掌握在原开发国家
台湾3家疫苗厂高端、联亚生及国光生投入临床阶段,开发数量在全球疫苗赛局中排行第15,算是难能可贵,不过较可惜的是跑在前头的高端及联亚仅完成二期临床,但目前全球同样是蛋白质次单位疫苗进入二期及二/三期临床就有25个,位处竞争最激烈的一环。
从生策会报告中观察成功开发COVID-19疫苗的企业与机构样貌;主导、参与疫苗成功开发的企业与机构共有23家,其中12家为企业、11家为大学院校及研究机构。在疫苗研发开始至上市后迄今市值变化最大者则为Moderna、BioNTech以及中国康希诺,市值增长分别达16倍、13.4倍、6.9倍。
▲高端疫苗生物制剂股份有限公司竹北制剂厂。(图/记者汤兴汉摄)
盘点目前全球疫苗制造能量,目前全球负责生产制造WHO紧急使用清单6种疫苗的公司约40个,分布在15个国家,其中美国掌握BNT、Moderna、AZ及Janssen 4种疫苗的生产,德国则以BNT及AZ为主,亚洲国家中,日本目前只生产代工AZ、韩国则争取到Moderna及AZ的代工,另外西班牙、法国也争取到Moderna后端代工装瓶。
生策会分析,疫苗产制可分为疫苗原液(Drug Substance)与成品(Drug Product)制造两大阶段,可于不同药厂分阶段完成,一般而言,疫苗原液的技术较为复杂、竞争门槛高,其中又以mRNA疫苗生产制造门槛最高。疫苗原液生产多掌握在原开发国家,全球有能力生产mRNA疫苗原液的国家则仅有德国、美国、瑞士。
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