国家药监局通告28批次不合格药品 生产企业涉天济药业等

新京报讯 11月26日晚间，国家药监局发布通告，经安徽省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验，共23家企业生产的28批次药品不符合规定，其中涉及湖北天济药业有限公司生产的红花等产品。

其中，标示为石家庄格瑞药业有限公司、江苏远恒药业有限公司、广东恒健制药有限公司生产的8批次阿昔洛韦滴眼液不符合规定，不符合规定项目为可见异物；标示为荆州市津奉药业发展有限公司生产的1批次开塞露（含甘油）不符合规定，不符合规定项目为丙烯醛、葡萄糖与铵盐；标示为陕西关爱制药有限公司生产的1批次磷酸苯丙哌林口服溶液不符合规定，不符合规定项目为有关物质；标示为江西药都仁和制药有限公司生产的1批次硝酸益康唑乳膏不符合规定，不符合规定项目为装量；标示为陕西白云制药有限公司生产的1批次感冒退热颗粒不符合规定，不符合规定项目为水分、装量差异；标示为吉林省俊宏药业有限公司生产的1批次暖胃舒乐片不符合规定，不符合规定项目为微生物限度；标示为江西信健药业有限公司生产的1批次甘草片不符合规定，不符合规定项目为含量测定；标示为安徽省益泉中药有限公司生产的1批次瓜蒌不符合规定，不符合规定项目为性状、总灰分；标示为杭州康仑中药饮片有限公司、杭州华东中药饮片有限公司、江山市万里中药材有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、贝尼菲特（安徽）济顺药业有限公司、贵州康中济世药业有限公司、湖北聚瑞生物科技有限公司、湖北天济药业有限公司生产的8批次红花不符合规定，不符合规定项目为性状；标示为安徽益生源中药饮片科技有限公司生产的1批次合欢花不符合规定，不符合规定项目为杂质；标示为亳州市永刚饮片厂有限公司、江西樟树成方中药饮片有限公司生产的2批次合欢花不符合规定，不符合规定项目为含量测定；标示为亳州市圣海中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的2批次山豆根不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

国家药监局表示，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。与此同时，国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

在这其中，湖北天济药业有限公司（以下简称天济药业）曾与多家上市公司有关联。天济药业于2003年成立，经营范围包括药品生产、中药饮片代煎服务等。2016年3月，上市公司香雪制药为拓展中药饮片市场，以3.58亿元的价格收购湖北青松逾越医药有限公司（以下简称青松逾越）持有的天济药业55%股权，成为后者的控股方。近年来，伴随着中药材价格上涨带来的原材料压力，叠加中成药集采逐步落地带来的终端市场降价预期，天济药业毛利降低风险日益突出。2021年度，香雪制药对天济药业计提商誉减值损失1.39亿元。控股六年之后，香雪制药逐渐“放弃”天济药业。2022年6月，香雪制药将天济药业20%股权转让给青松逾越，15%股权转让给一体同观，转让款合计为3.85亿元。2023年8月，香雪制药发布公告，以2亿元向纪青松（天济药业法定代表人）转让天济药业18.87%股权。

今年11月，另一家上市公司多瑞医药发布公告，将持有的天济药业5.66%股权以合计6880万元转让给青松逾越。上述交易完成后，公司将不再持有天济药业的股权。

截至2024年9月30日，天济药业的总资产为25.15亿元，净资产为12.56亿元；2024年1-9月，天济药业实现营收9.08亿元，净利润为7664.96万元。

校对 刘军