海思科(002653.SZ)创新药HSK39297片新适应症IND申请获受理
海思科(002653.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，均涉及公司药品HSK39297片剂，申请适应症包括：年龄相关性黄斑变性、全身型重症肌无力。
临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为AMD和gMG治疗的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。
本文源自：智通财经网
相关资讯
- ▣ 海思科创新药HSK47388片新适应症临床试验申请获受理
- ▣ 海思科：创新药HSK31679片新药申请获受理
- ▣ 海思科(002653.SZ)获得创新药HSK47977片药物临床试验批准
- ▣ 海思科(002653.SZ)获得1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症药品注册证书
- ▣ 海思科创新药HSK47977片临床试验申请获受理
- ▣ 科源制药总经理辞职暨聘任新总经理；海思科获得创新药HSK44459片IND申请《受理通知书》丨医药上市公司追踪
- ▣ 海思科最新公告：创新药HSK16149胶囊上市申请获受理
- ▣ 海思科：获得创新药HSK44459片新适应症《药物临床试验批准通知书》
- ▣ 上海莱士(002252.SZ)：“SR604注射液”新增临床试验适应症申请获得受理
- ▣ 众生药业：控股子公司创新药RAY1225注射液新增适应症临床试验申请获受理
- ▣ 泰恩康(301263.SZ)：CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症申报新药临床试验获受理
- ▣ 安科生物：人生长激素注射液新增适应症申请获受理
- ▣ 上海莱士：SR604注射液新增临床试验适应症申请获得受理
- ▣ 众生药业：控股子公司一类创新药RAY1225注射液新增适应症临床试验注册申请获得受理
- ▣ 康宁杰瑞制药-B：JSKN022 IND申请获CDE正式受理
- ▣ 首个国产乌司奴单抗新适应症上市申请获受理
- ▣ 海思科：获得1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症《药品注册证书》
- ▣ 药明巨诺-B(02126.HK)倍诺达的新适应症上市许可申请获国家药监局受理
- ▣ 艾迪药业艾诺米替片新增适应症上市申请获得批准
- ▣ 生华科潜力新药治多种癌症 美加IND申请完成
- ▣ 以岭药业(002603.SZ)化药创新药“G201-Na胶囊”药物临床试验申请获得受理
- ▣ 科伦药业子公司芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请获受理，拟纳入优先审评
- ▣ 贝达药业(300558.SZ)：BPI-452080片药物临床试验申请获得受理
- ▣ 以岭药业：1.1类中药创新药“芪桂络痹通片”注册申请获受理
- ▣ 微芯生物：CS231295片临床试验申请获受理，适应症为晚期实体瘤
- ▣ 上海超导科创板IPO申请获受理
- ▣ 上海医药(02607.HK)：治疗精神分裂症新药I048临床试验申请获得受理
- ▣ 复星医药治疗乳腺癌创新药上市申请获受理
- ▣ 海思科苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症获批