浩鼎 要变全方位抗体公司
浩鼎16日举办法说会,高阶经营团队皆出席,董事长张念慈(中)亲自出席说明。图/王德为
浩鼎新药开发火力全开!董事长张念慈昨(16)日在法说会表示,临床会一直做下去,将打造浩鼎为全方位抗体公司!今(2018)年A/s(原本的OBI-822)将启动全球三期临床收案,OBI-888也预计进入一期临床;未来不排除任何形式的授权、合作。
另外,OBI-999预计2019年送FDA申请IND,而与圆祥生技合作的化疗药物前驱物的OBI-3424,则规划今年提交人体临床试验审查,未来五年将聚焦在肝癌与T细胞急性白血病(T-All)。
浩鼎财务长詹孟恭表示,目前有多项临床试验进行中,手中现金45亿元可支应到2020年下半年,只是考量长期规划与未雨绸缪,今年考虑在台湾市场进行筹资,长期也计划采取ADR双挂牌。
目前约有10个品项陆续启动临床的浩鼎,主要技术平台包括糖疫苗、糖类抗体、抗体小分子复合物、双特异性抗体与化疗药物的前驱物,锁定的标的物为Globo系列衍生的Globo H与SSEA4,产品线含A/S(OBI-822)、OBI-833、OBI-866、OBI-888、OBI-898、OBI-999与OBI-3424等。
总经理黄秀美表示,OBI-822三期临床试验,会锁定三阴性乳癌但还未转移、并有Globo H高度表现的病患,初步规划收案600人,预计2年最多施打21针,2020年完成三期临床试验,2022年进行期中分析,2023年解盲,主要观察指标为IDFS(侵袭性无疾病生存)。
黄秀美说,浩鼎已从单一产品的生技公司,蜕变成多元化的公司。
张念慈表示,过去因为核心产品仅一个,对授权合作较保守,现在产品线很丰沛,营运策略也跟着改变,不排除任何包括区域或全球授权、商业伙伴关系、研发合并疗法合作、合资或策略联盟。