和迅 7日登战略新板

和迅生科小档案

细胞治疗股添生力军,和迅生科(6986)7日将以每股58元参考价登录战略新板,目标年底前转兴柜挂牌。和迅董事长温政翰表示,受惠新药开发及CDMO(细胞委托开发及生产)版图拓展,和迅前八月营收5,032万元,已超越去年全年,由于已接获超过15家企业订单,预期下半年业绩将优于上半年。

温政翰表示,会投入细胞治疗域,主要是他的父亲温庆玄2012年罹患多发性骨髓瘤,历经多次化疗与自体骨髓移植成效有限下,在2015年赴美接受细胞治疗治愈,2018年特管法通过,也激励他们在2019年成立和迅。

温政翰说,和迅以「异体间质干细胞」与「干细胞衍生物」等新一代细胞药物,锁定治疗现有药物无法满足的「心血管疾病」空缺市场,进行相关适应症新药开发。目前进度最快的,是用来治疗心脏疾病并同冠状动脉疾病的HF-CAD,近期将与北荣合作展开一期临床试验。

另用于治疗冠状动脉疾病的CAD,则已向美国FDA提出一期临床试验申请,其他适应症包含移植物抗宿主疾病、慢性肾脏病、脊随损伤等则还在临床前阶段。

和迅在2020年取得生物药、生物原料药生产工厂登记后,目前已拥有9间高规格、独立细胞操作室,并斥资数千万元,花一年多时间依循国际医药法规协和会(ICH)规范建立符合ICH Q5A规范的脐带间质细胞库。未来除应用在台湾,更可抢攻东南亚、日本等国际庞大的再生医疗市场商机。

和迅营收主要来自于CDMO,累计前八月营收5,032万元,年增率高达804.60%,已突破去年全年营收4,947万元,法人看好今年营收有望达1亿元。

温政翰表示,看准细胞管理数位化的重要性,和迅已率先开发AI细胞厂资讯管理系统Stem Pro II,不仅提供和迅内部使用,也能协助更多细胞治疗公司更有系统化的数位管理、建立大数据库、管控品质,成为台湾第一家导入了IoT和AI概念的细胞治疗公司。